在潔凈室內(nèi),我們要求按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,在一些要求嚴格的生產(chǎn)工藝段,需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術(shù)參數(shù),達到要求后方可投入正常運行。應(yīng)用發(fā)塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關(guān)閉設(shè)備進行調(diào)試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設(shè)備。蘇州凱爾森層流罩可以定制嗎?南京潔凈層流罩圖片
支架層流罩一般用在全自動生產(chǎn)線,安裝在流水線設(shè)備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環(huán)境進行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環(huán)境,需要對層流罩內(nèi)的設(shè)備或者生產(chǎn)過程出現(xiàn)的一些故障進行處理,這個時候就需要有一個通道使操作人員可以對隔離區(qū)內(nèi)進行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。支架層流罩可以配置無菌操作手套,便于現(xiàn)場操作。無菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進行操作過程中不會對層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。蘇州潔凈層流罩圖片層流罩的應(yīng)用場景有哪些?
層流罩華東地區(qū)主流供應(yīng)商集中于上海,江蘇等地,這些供應(yīng)商在潔凈層流罩的設(shè)計和制造方面有著更多的實際項目經(jīng)驗,水平更高,可以說在空氣凈化方面推動了整個行業(yè)的發(fā)展。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應(yīng)商。首先,通過一些專業(yè)渠道篩選出兩三家品牌度比較高,業(yè)內(nèi)口碑較好的廠家,然后對這些廠家進行更深入的了解,包括公司資質(zhì)、成立時間、從業(yè)時間、生產(chǎn)能力、研發(fā)實力、售后等方面。如果想更好的完成層流罩采購的工作,那么需要重點關(guān)注供應(yīng)商的研發(fā)和設(shè)計能力,在研發(fā)能力達到的供應(yīng)商內(nèi),再選擇生產(chǎn)能力強的,價格方面也是需要考慮的一個因素,這樣的思路才可以在達到工程要求的情況下,選擇更質(zhì)量的供應(yīng)商。
潔凈層流罩由于其用途的特殊性和要求的嚴格性,在出廠前和進場后都需要進行驗證和驗收。層流罩的驗收包括工廠驗收(FAT)和現(xiàn)場驗收(SAT),驗收過程中需要提供的測試驗證包括:安裝驗證(IQ)提供文件證明設(shè)備在現(xiàn)場安裝時所有規(guī)格和參數(shù)完全符合要求,操作驗證(OQ)提供文件證明在運行期間內(nèi)所有部件及參數(shù)都達到廠家指標并正常運行,運行驗證(PQ)提供文件證明設(shè)備可以執(zhí)行特定的分析任務(wù)達到采購方的要求。通常情況下,層流罩在出廠前需要提供工廠驗收文件,安裝完成后再提供現(xiàn)場驗收文件,用戶需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整個層流罩的項目才算完成。蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試。
層流罩的安裝方式層流罩的基本形式為室內(nèi)吊裝,吊裝在頂部橫梁上,四周圍以防靜電的軟簾,與外界環(huán)境隔離開。層流罩也可安裝于灌裝機等設(shè)備的支架上稱為支架安裝,四周圍以透明的PC板隔斷。與設(shè)備配套使用時一般采用支架安裝,依照設(shè)備頂部的房管位置設(shè)計層流罩的布局,便于后期過濾器的更換,及電器的維護。液槽高效過濾器選用液槽高效過濾器,密封性更好,效率更高。過濾器采用下更換的方式,在層流罩內(nèi)部就可進行更換,也可根據(jù)現(xiàn)場空間選用過濾器側(cè)更換的方式。配置了DOP發(fā)塵口和壓差測試口,配合壓差表可以實時監(jiān)控高效過濾器的壓差數(shù)值,指示高效過濾器的更換周期。可選防爆機型,尺寸、材質(zhì)可定制。層流罩的FAT測試是在工廠進行,測試結(jié)果及相關(guān)文件由廠家提供,并配合完成其他文件。蘇州潔凈層流罩怎么選
百級層流罩的過濾器更換周期是多久?南京潔凈層流罩圖片
百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產(chǎn)呢?大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進行。洗、灌、封聯(lián)動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯(lián)動機生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域,這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級。南京潔凈層流罩圖片
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2006-04-25,多年來在袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過環(huán)保行業(yè)檢測,嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩行業(yè)發(fā)展趨勢,研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。