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潔凈廠房?jī)?nèi)的層流罩與FFU功能相同嗎?他們有哪些區(qū)別?層流罩是一種模塊化的空氣凈化單元,內(nèi)置風(fēng)機(jī)和高效過濾器,可以營(yíng)造局部百級(jí)的潔凈空間,主要用于在低級(jí)別的潔凈區(qū)域營(yíng)造高潔凈度的局部空間,用于生產(chǎn)過程的重要工藝段。層流罩可以在不改變建筑結(jié)構(gòu)和房間通風(fēng)布局的情況下,提高環(huán)境的局部潔凈度。FFU全稱為風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組,風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級(jí)別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風(fēng)夾道,且級(jí)別周圍也要保證低一級(jí)別的潔凈度,造價(jià)較高。潔凈層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點(diǎn),結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜,是局部?jī)艋O(shè)備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨(dú)使用也可大面積并聯(lián)使用。蘇州凱爾森專注生產(chǎn)潔凈層流罩十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)受到業(yè)內(nèi)的一致認(rèn)可。杭州灌裝線層流罩的工作原理
購買百級(jí)層流罩時(shí)還需要考慮層流罩的安裝位置,在藥廠層流罩一般安裝在灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方形成支架層流區(qū)域,或者只為分裝、配置、粉碎等單個(gè)工序提供局部的潔凈度。層流罩安裝位置的不同影響設(shè)備的外形尺寸和安裝方式,所以在采購層流罩前需要明確安裝的工序位置和房間的層高等,以便設(shè)計(jì)人員可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情況設(shè)計(jì)出合理的方案。安裝位置的確認(rèn)需要采購人員的口述或者拍照,有時(shí)候特別復(fù)雜的情況需要供應(yīng)商安排專業(yè)的人員到達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng)丈量尺寸,分析氣流的進(jìn)出風(fēng)速等,這樣考慮綜合因素后才能更準(zhǔn)確地設(shè)計(jì)出合適的百級(jí)層流區(qū)域。蘇州層流罩圖片層流罩FAT的包括:過濾器檢漏、風(fēng)速測(cè)試、噪音測(cè)試、照度測(cè)試、潔凈度測(cè)試、氣流測(cè)試等。
采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會(huì)出具用戶需求說明書,內(nèi)容包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國(guó)、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時(shí),這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達(dá)到A級(jí)或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國(guó)GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時(shí)還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),這個(gè)過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。
層流罩氣流流型為垂直單向流,產(chǎn)品應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)C級(jí)環(huán)境中的局部A級(jí)靜態(tài),通過A級(jí)靜態(tài)驗(yàn)證,層流罩對(duì)房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機(jī)設(shè)計(jì)滿足A級(jí)層流風(fēng)速需求,0.45m/s±20%,風(fēng)速均勻可靠,距離高效送風(fēng)口150-300mm處進(jìn)行檢測(cè),不得出現(xiàn)檢測(cè)盲區(qū)或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設(shè)置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設(shè)備自凈時(shí)間≤10min。在觸摸屏中設(shè)置指示燈,達(dá)到自凈時(shí)間后,有明顯的亮燈提示。蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好。
百級(jí)層流罩是什么?有什么作用?可以為藥企提供怎樣的幫助?百級(jí)層流罩是用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所的局部空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向潔凈氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生穩(wěn)定的正壓環(huán)境,防止產(chǎn)品污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級(jí)層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。簡(jiǎn)言之,百級(jí)層流罩是一種高級(jí)的凈化設(shè)備,主要作用是營(yíng)造百級(jí)的潔凈區(qū)域,防止產(chǎn)品的交叉污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量,也保護(hù)操作人員的安全。層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。上海層流罩標(biāo)準(zhǔn)
潔凈層流罩可以實(shí)現(xiàn)PLC遠(yuǎn)程控制。杭州灌裝線層流罩的工作原理
在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間內(nèi),區(qū)域劃分為多個(gè)潔凈區(qū)域,通常這些區(qū)域被稱為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)。這些區(qū)域根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。在這種情況下,潔凈層流罩的作用就可以充分發(fā)揮出來,為滿足生產(chǎn)要求營(yíng)造局部百級(jí)的潔凈區(qū)。這種方法的百級(jí)區(qū)有,不jin靈活性好,還能降低成本,是藥廠車間百級(jí)區(qū)的很好選擇。杭州灌裝線層流罩的工作原理
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司成立于2006-04-25,位于蘇州市相城區(qū)北橋街道蓮花莊村鳳湖路,公司自成立以來通過規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要產(chǎn)品有袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。Kelsen集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來電!