百級層流罩是什么?有什么作用?可以為藥企提供怎樣的幫助?百級層流罩是用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所的局部空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向潔凈氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生穩(wěn)定的正壓環(huán)境,防止產(chǎn)品污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級層流罩在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。簡言之,百級層流罩是一種高級的凈化設(shè)備,主要作用是營造百級的潔凈區(qū)域,防止產(chǎn)品的交叉污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量,也保護操作人員的安全。百級層流罩安裝注意事項。上海層流罩的作用
層流罩設(shè)備的材質(zhì)主要是不銹鋼,主要原因是:不銹鋼材質(zhì)表面光滑不沾塵,且易于清潔,對于高潔凈度要求的層流罩來說是很好的選擇。不銹鋼的強度比較高,耐受性好,一般的清潔劑不會影響不銹鋼的性能,因此可以更大范圍的延長層流罩的使用壽命。但是不銹鋼材質(zhì)造價比較高,加工難度更大,因此層流罩的造價比一般的潔凈室凈化設(shè)備要高一些。有些預(yù)算比較充足的廠家為了美觀還會選擇鏡面不銹鋼或者油墨拉絲處理的不銹鋼,根據(jù)使用場景的不同還有的車間內(nèi)需要具備防爆功能的層流罩,對層流罩配各主要部分的材質(zhì)合理選擇可以達到防爆功能。上海層流罩的作用潔凈層流罩與FFU有什么區(qū)別?
制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,可以為生產(chǎn)提供局部的潔凈環(huán)境。層流罩保護的區(qū)域通常是工藝流程的核xin部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)是非常高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。
潔凈層流罩在使用過程中有哪些注意事項呢?1.檢查層流罩表面是否潔凈,如果灰塵應(yīng)馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風(fēng)機電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零,檢查各保險絲是否完好。4.接通電源總開關(guān),打開觸摸屏幕開關(guān),緩慢增加風(fēng)機轉(zhuǎn)速,層流罩開始送風(fēng)后,通過風(fēng)速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風(fēng)速,逐步提高轉(zhuǎn)速,待風(fēng)速達到0.35m/s以上即可停止提高風(fēng)機轉(zhuǎn)速,控制風(fēng)機轉(zhuǎn)速在這個范圍以上。5.生產(chǎn)完成后,需將風(fēng)機轉(zhuǎn)速調(diào)至零,關(guān)閉總電源開關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線,如果間斷的時間較短,為了減少能耗,不需要將層流罩關(guān)機。層流罩開關(guān)機的過程不jin耗費能源,還有可能造成一些不必要的交叉污染。層流罩的潔凈度要求是什么?
在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間內(nèi),區(qū)域劃分為多個潔凈區(qū)域,通常這些區(qū)域被稱為A級、B級、C級、D級。這些區(qū)域根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。在這種情況下,潔凈層流罩的作用就可以充分發(fā)揮出來,為滿足生產(chǎn)要求營造局部百級的潔凈區(qū)。這種方法的百級區(qū)有,不jin靈活性好,還能降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的很好選擇。層流罩的高效過濾器如何更換?上海層流罩的作用
潔凈層流罩安裝方式有哪些?上海層流罩的作用
百級層流罩的整體設(shè)計采用模塊化設(shè)計,各單元單獨組成,可設(shè)備化進行安裝和調(diào)試。百級層流罩的工作原理是:層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。在過濾器的安裝形式與密封方面,液槽密封過濾器的安裝結(jié)構(gòu),可從技術(shù)上保證過濾器下游無泄漏的空氣污染,易于安裝和更換。風(fēng)機箱采用外轉(zhuǎn)子直聯(lián)風(fēng)機,易于安裝與檢修。照明燈具的維修及更換具有通用性。勻流及送風(fēng)面板,采用歐洲先進技術(shù)的進口高分子勻流膜,具有阻力低,氣流均勻及高透光性,可方便的進行清潔處理與安裝。上海層流罩的作用
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