稱量罩是提供局部微負(fù)壓環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,用于藥品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染,起到隔離防護(hù)的作用。稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨(dú)使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用,實(shí)現(xiàn)群控操作。負(fù)壓稱量間如何實(shí)現(xiàn)工作區(qū)負(fù)壓環(huán)境?制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩壓差
稱量罩采用模塊化的設(shè)計(jì),通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達(dá)客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝,如果為了節(jié)省這部分的開支,用戶可以自己安裝,但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,稱量罩的安裝步驟如下:1.背板安裝,稱量罩的背板是主體部分,上面安裝有電柜箱,風(fēng)機(jī),回風(fēng)板,等等。將背板固定在合適位置。2.左右側(cè)板安裝,側(cè)板與背板之間用螺栓連接,每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成,運(yùn)輸過程中由扎帶固定在一起,將左右側(cè)板與背板連接好以后,不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝,將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面,用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定,固定完成后,將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。制藥潔凈稱量罩風(fēng)速范圍蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗(yàn)證,到達(dá)現(xiàn)場后做SAT驗(yàn)證。
稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試,規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi),確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康,是非常重要的。進(jìn)行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗(yàn),周圍環(huán)境盡量安靜,運(yùn)行設(shè)備,待風(fēng)機(jī)穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm處進(jìn)行測試,通常每臺過濾器下方取一個點(diǎn)(如有特殊需求可以取兩個點(diǎn),通常不需要取多個點(diǎn)進(jìn)行測試)。將測試的結(jié)果記錄統(tǒng)計(jì),與環(huán)境噪音做對比,進(jìn)行修正后,確定設(shè)備實(shí)際噪音值是否合格。稱量罩內(nèi)部工作的空間必須要有充足的光源,才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行,因此,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,以達(dá)到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進(jìn)行測試,測試照度時不需要開啟風(fēng)機(jī),只接通電源開啟照明燈即可,在設(shè)備下方、距地1200mm,使用校準(zhǔn)過的照度計(jì)測試照度;記錄測試結(jié)果,對比照度要求標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過。
負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備,有效隔離防護(hù)藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護(hù)操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。負(fù)壓稱量罩怎樣維持內(nèi)部的負(fù)壓環(huán)境呢?稱量罩的負(fù)壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持,風(fēng)機(jī)箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng),回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾后,一部分回流至風(fēng)機(jī)箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風(fēng)機(jī)箱的哪一部分繼續(xù)進(jìn)行循環(huán),稱量罩內(nèi)外產(chǎn)生壓差梯度,如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內(nèi)的負(fù)壓環(huán)境。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)稱量和取樣藥品,可以避免粉塵飛揚(yáng),交叉污染。
負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的凈化設(shè)備,工作原理是:負(fù)壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至下的流入回風(fēng)口,回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi),重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)。負(fù)壓稱量罩可選防爆或防腐型號。藥廠負(fù)壓稱量罩安裝
稱量取樣間內(nèi)呈現(xiàn)出微負(fù)壓的狀態(tài)。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩壓差
在進(jìn)行稱量罩工廠驗(yàn)收FAT時,檢查項(xiàng)目包括:外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機(jī)、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩壓差
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