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百級(jí)層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中提供局部百級(jí)的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿(mǎn)足藥品在潔凈環(huán)境的自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過(guò)程需要高潔凈度的無(wú)菌環(huán)境,過(guò)程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個(gè)過(guò)程都在百級(jí)潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)一般是連接萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間,這兩個(gè)車(chē)間為聯(lián)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬(wàn)級(jí)潔凈度,洗瓶間為十萬(wàn)級(jí)潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬(wàn)級(jí)區(qū)域,這種情況下更容易保持百級(jí)層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級(jí)。百級(jí)層流罩的現(xiàn)場(chǎng)安裝有哪些注意事項(xiàng)?蘇州A級(jí)層流罩全國(guó)發(fā)貨
A級(jí)層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì),工作臺(tái)的尺寸要求按照現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門(mén),可拆卸,拆卸部位易清潔,無(wú)衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn),儀表(壓力表)的量程與工況級(jí)別相適應(yīng),儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線(xiàn)以及儀器通訊線(xiàn)采用內(nèi)部安裝。無(wú)線(xiàn)管、線(xiàn)頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線(xiàn)路應(yīng)走接線(xiàn)槽。所有線(xiàn)纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線(xiàn)路圖。設(shè)備具有接地線(xiàn)和中性線(xiàn)。上海吊裝層流罩圖片潔凈層流罩的內(nèi)部氣流是垂直向下的。
層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鳎瑥亩WC了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)層流罩的整體設(shè)計(jì)采用模塊化設(shè)計(jì),各單元單獨(dú)組成,可設(shè)備化進(jìn)行安裝和調(diào)試。在過(guò)濾器的安裝形式與密封方面,液槽密封過(guò)濾器的安裝結(jié)構(gòu),可從技術(shù)上保證過(guò)濾器下游無(wú)泄漏的空氣污染,易于安裝和更換。風(fēng)機(jī)箱采用外轉(zhuǎn)子直聯(lián)風(fēng)機(jī),易于安裝與檢修。照明燈具的維修及更換具有通用性。勻流及送風(fēng)面板,采用歐洲先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)口高分子勻流膜,具有阻力低,氣流均勻及高透光性,可方便的進(jìn)行清潔處理與安裝。
層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線(xiàn)的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常重要的作用,它們往往是該車(chē)間工藝流程的重要部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營(yíng)造局部百級(jí)潔凈區(qū),同時(shí)又可降低成本,是藥廠車(chē)間百級(jí)區(qū)的常用設(shè)備。多個(gè)層流罩模塊組合安裝可以形成凈化隔離帶。
A級(jí)層流罩使用過(guò)濾器的要求:1.采用初效過(guò)濾器G4+高效過(guò)濾器H14。2.高效過(guò)濾器需盡可能滿(mǎn)布于層流罩的出風(fēng)面,高效邊框距離層流罩四邊不超過(guò)9cm。3.高效過(guò)濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測(cè)試,檢測(cè)時(shí)氣溶膠不得散入房間(背景區(qū)域),保證測(cè)試順利進(jìn)行,且泄漏率不超過(guò)0.01%。4.高效過(guò)濾器采用無(wú)隔板液槽密封式高效過(guò)濾器,可以單獨(dú)安裝與拆卸。5.初效、高效過(guò)濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器壓差傳感器。6.初效過(guò)濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,檢修方式為前檢修方式,高效過(guò)濾器的檢修方式為下檢修。蘇州凱爾森層流罩可以定制嗎?蘇州A級(jí)層流罩全國(guó)發(fā)貨
百級(jí)層流罩的選購(gòu)參數(shù)有哪些?蘇州A級(jí)層流罩全國(guó)發(fā)貨
潔凈層流罩的主要優(yōu)勢(shì)有:1.模塊化設(shè)計(jì),可單獨(dú)使用,也可組合使用。2.不銹鋼箱體材質(zhì),強(qiáng)度高,耐腐蝕,表面光潔不產(chǎn)塵,易清潔。3.觸摸屏配合PLC智能控制,可視化界面,操作更簡(jiǎn)單便捷。4.配置發(fā)塵口和測(cè)試口,用于過(guò)濾器測(cè)試。5.配置壓差表,監(jiān)控高效過(guò)濾器前后的壓差,指示高效過(guò)濾器的更換時(shí)間。6.進(jìn)風(fēng)面板為激光切割腰圓孔,美觀耐用,易清潔。7.當(dāng)多個(gè)層流罩模塊組合使用時(shí),可以形成帶狀潔凈區(qū)域,非常適合流水線(xiàn)生產(chǎn)。8.層流罩與土建式或裝配式百級(jí)潔凈室相比,投資少,見(jiàn)效快,安裝簡(jiǎn)便,運(yùn)行費(fèi)用低。蘇州A級(jí)層流罩全國(guó)發(fā)貨
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