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南京吊裝層流罩定制服務(wù)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-05

層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們?cè)跐崈魪S房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營(yíng)造局部百級(jí)潔凈區(qū),同時(shí)又可降低成本,是藥廠車間百級(jí)區(qū)的常用設(shè)備。多個(gè)層流罩模塊組合安裝可以形成凈化隔離帶。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

南京吊裝層流罩定制服務(wù),層流罩

層流罩的安裝注意事項(xiàng),層流罩在安裝之前,需要對(duì)安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行詳細(xì)的了解,包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的公共設(shè)施有一些要求,采購(gòu)方需要提供設(shè)備所需廠房設(shè)施配套要求(承重等),供應(yīng)方需要提供設(shè)備安裝定位圖,并提供設(shè)備的尺寸、重量、連接方式。供應(yīng)方應(yīng)就其他支持有關(guān)設(shè)備的操作/系統(tǒng)提供詳細(xì)參數(shù)清單,公用設(shè)施詳圖,清晰標(biāo)明所有需要的公共設(shè)施尺寸和位置,以便采購(gòu)方在設(shè)備進(jìn)場(chǎng)前做好充分的準(zhǔn)備工作,確保設(shè)備安裝順利進(jìn)行。售后安裝人員根據(jù)前期對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的了解,準(zhǔn)備相應(yīng)的工器具,也可以更好的應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的一些突發(fā)狀況,以提高設(shè)備的安裝效率。上海潔凈層流罩規(guī)格潔凈層流罩可以防止產(chǎn)品交叉污染。

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層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。

層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風(fēng)機(jī)過(guò)濾器機(jī)組,風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過(guò)濾器過(guò)濾,過(guò)濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級(jí)別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風(fēng)夾道,且級(jí)別周圍也要保證低一級(jí)別的潔凈度,造價(jià)較高。層流罩與FFU相比,具有投資少,見(jiàn)效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點(diǎn),結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜,是局部?jī)艋O(shè)備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨(dú)使用也可大面積并聯(lián)使用。層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。

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百級(jí)層流罩采購(gòu)中還需要考慮使用車間內(nèi)的層高與排風(fēng)口位置,我們建議,在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩,因?yàn)榇朔N安裝方法簡(jiǎn)單快捷,后期維護(hù)方便。但是在有人員和設(shè)備進(jìn)出需求的工藝段,盡量采用吊裝式的層流罩,吊裝層流罩四周沒(méi)有支架,只有防靜電的透明垂簾作為隔斷,保護(hù)層流罩下方的氣流穩(wěn)定,不與外界氣流產(chǎn)生交叉污染,人員和設(shè)備進(jìn)出層流區(qū)域比較方面,靈活性比較好,但是吊裝式層流罩的安裝成本較高,那幢過(guò)程比較麻煩,層流罩需要吊裝在建筑橫梁上才能確保強(qiáng)度和稱重,這種情況下,如果室內(nèi)設(shè)計(jì)可以滿足的條件下,我們建議*好是靠墻安裝,接觸墻壁的力量支撐層流罩,并且還可以減少一到兩個(gè)面的垂簾,這對(duì)于保持層流區(qū)域的潔凈度也有很大的幫助。條件允許的情況下,層流罩盡量安裝在排風(fēng)口附近,便于層流區(qū)域的污染氣流排出。層流罩的勻流膜不僅可以均勻風(fēng)速,還可以在一定程度上保護(hù)高效過(guò)濾器。蘇州移動(dòng)層流罩規(guī)格

層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢?以下列出幾條供參考,需要說(shuō)明的是并不是所有的層流罩采購(gòu)時(shí)夠有這種需求:1.風(fēng)速、過(guò)濾器壓差,能實(shí)時(shí)記錄、查詢、拷貝;系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤功能。2.設(shè)備單獨(dú)設(shè)置配電柜,總電源和風(fēng)機(jī)過(guò)載熱保護(hù),所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36v。3.風(fēng)速傳感器采國(guó)內(nèi)外的精選品牌,供應(yīng)商負(fù)責(zé)風(fēng)速傳感器的采購(gòu)、校驗(yàn)、安裝和調(diào)試。風(fēng)機(jī)采用品牌直流風(fēng)機(jī)??梢栽O(shè)定和調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,在風(fēng)量風(fēng)速達(dá)不到要求時(shí),通過(guò)風(fēng)速傳感器信號(hào)傳輸,自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)量,滿足要求。4.層流罩配置有三級(jí)密碼控制,并設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限(一級(jí)級(jí):管理員權(quán)限,二級(jí):工藝員權(quán)限,三級(jí):操作員權(quán)限),進(jìn)行權(quán)限設(shè)置,中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設(shè)定過(guò)濾器壓差、風(fēng)速與風(fēng)機(jī)故障等報(bào)警,采用聲光報(bào)警。如果電源中斷,其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會(huì)丟失,在PLC中有記錄。南京吊裝層流罩定制服務(wù)

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司擁有生產(chǎn)、研發(fā)、銷售:空氣過(guò)濾器系統(tǒng)設(shè)備、生物污染控制及人員防護(hù)設(shè)備、潔凈設(shè)備、除塵環(huán)保設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及配件??諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó) 家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。

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