稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。負(fù)壓稱量罩的說明書。蘇州稱量室報價

負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計，將稱量罩整體分割成多個部分，分開生產(chǎn)，完成后拼接組合安裝在一起，形成了完整的稱量罩設(shè)備，負(fù)壓稱量罩的模塊化設(shè)計的優(yōu)點(diǎn)很多，不僅可以方便包裝和運(yùn)輸，還可以提高生產(chǎn)效率。并且還節(jié)省安裝空間，方便現(xiàn)場安裝，有一些安裝場地比較狹小的地方，需要配置負(fù)壓稱量罩，就很容易實現(xiàn)，將負(fù)壓稱量罩的各個組成部分拆分好，按照步驟一個一個的運(yùn)入室內(nèi)進(jìn)行安裝，不僅節(jié)省安裝空間，還可以減少安裝所需的人員，這種設(shè)計方法可以將負(fù)壓稱量罩安裝在與稱量罩大小相當(dāng)?shù)臐崈羰覂?nèi)，只需要留出少部分空間供人員和設(shè)備模塊通過即可。昆山潔凈稱量罩價格稱量罩可以提供局部負(fù)壓的微環(huán)境，起到隔離防護(hù)的作用。

負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù)，可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制，需注意一下問題：1.操作區(qū)域面積的確定，具體的操作區(qū)域面積，需要依據(jù)車間的實際情況確定，包括操作人員數(shù)，料桶數(shù)，下料方式，車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求，沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機(jī)的檢測和報警。8.其他特殊要求。

蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團(tuán)隊，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領(lǐng)域，公司擁有**20項，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢！稱量間是專為稱量操作設(shè)計的房間，主要用于藥品盒樣品的稱量工作。

負(fù)壓稱量罩的進(jìn)風(fēng)口一般設(shè)計在稱量罩頂部的前面的面板上，以激光切割出排列規(guī)范的腰圓孔，不僅可以保證空氣的流入，還兼顧了美觀。為了保持負(fù)壓稱量罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定性，進(jìn)風(fēng)口的存在必不可少，有些負(fù)壓稱量罩項目受到安裝空間的限制，需要將進(jìn)風(fēng)口設(shè)計在頂部或者側(cè)面，這種設(shè)計不常見。對于要求比較高的負(fù)壓稱量罩，我們的設(shè)計師會建議在進(jìn)風(fēng)口處增加初效過濾器或者中效過濾器，對進(jìn)入風(fēng)機(jī)箱的空氣進(jìn)行凈化，保護(hù)后端的高效過濾器，延長其使用壽命。這里的過濾與回風(fēng)口處的過濾器作用是相同的，都是懟進(jìn)入風(fēng)機(jī)箱的空氣進(jìn)行凈化。負(fù)壓稱量罩內(nèi)始終維持微負(fù)壓狀態(tài)。藥廠負(fù)壓稱量室

稱量罩的材質(zhì)通常選擇不銹鋼，耐腐蝕且防止染塵。蘇州稱量室報價

稱量罩FAT檢查項目有哪些？外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標(biāo)簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風(fēng)機(jī)、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。蘇州稱量室報價