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山東溶出試驗儀計量生物制藥認可服務商

來源: 發(fā)布時間:2024-12-11

微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。其檢測原理是當液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積成正比,通過數(shù)據處理,計算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、數(shù)據處理系統(tǒng)等部分組成。2.計量性能要求(1)取樣體積的相對偏差測量體積的平均值與標準取樣體積相對偏差在±3%以內。(2)微粒計數(shù)的相對誤差儀器測量微粒數(shù)量平均值與標準粒子數(shù)量相對誤差在±20%以內。(3)微粒計數(shù)重復性儀器測量微粒數(shù)量重復性≤10%。(4)通道分辨力對于8μm,10μm,12μm三個通道,8μm與10μm兩個通道的差值計數(shù)與10μm通道累計計數(shù)之比≥68%,10μm與12μm兩個通道的差值計數(shù)與10μm通道累計計數(shù)之比≥68%。準確的計量校準能夠降低企業(yè)的生產成本。山東溶出試驗儀計量生物制藥認可服務商

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液相色譜儀是現(xiàn)代分析化學中不可或缺的重要工具之一,它基于色譜原理,利用不同物質在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異,實現(xiàn)混合物中各組分的分離和檢測。為了確保液相色譜儀的準確性和可靠性,必須對其進行定期的校準。以下是液相色譜儀校準的詳細步驟和注意事項:一、校準前的準備清潔儀器:使用干凈的濕布擦拭儀器的外殼和控制面板,去除灰塵和污漬。對于液相色譜儀的進樣口、色譜柱和檢測器等部件,可以使用適當?shù)娜軇┻M行清洗,以去除殘留的樣品和雜質。檢查儀器狀態(tài):確保液相色譜儀處于正常工作狀態(tài),無故障或異常。檢查泵、進樣器、色譜柱和檢測器等部件是否正常工作,以及流動相是否充足、有無氣泡或雜質。選擇合適的標準物質:根據液相色譜儀的測量范圍和精度要求,選擇合適的標準物質。常見的標準物質有苯甲酸、苯甲醇、萘-甲醇溶液、膽固醇溶液等。標準物質的純度應盡可能高,以確保校準結果的準確性。準備校準溶液:根據校準標準品的要求,配制合適濃度的校準溶液。上海PH計計量派工快計量校準是確保企業(yè)測量設備合規(guī)性的重要手段。

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計量監(jiān)督工作的具體內容***且細致,主要包括以下幾個方面:一、監(jiān)督計量法律法規(guī)的實施貫徹執(zhí)行國家計量法律、法規(guī)和規(guī)章制度:確保計量工作符合國家法律法規(guī)的要求,維護計量秩序和公平正義。監(jiān)督檢查計量法律法規(guī)的執(zhí)行情況:對違反計量法律法規(guī)的行為進行查處,保障計量法律法規(guī)的嚴肅性和**性。二、監(jiān)督計量基準、標準和器具對計量基準、標準的監(jiān)督:確保計量基準和標準的準確性和可靠性,為量值傳遞或量值溯源提供基礎。對計量器具的監(jiān)督:對制造、修理、銷售、使用的計量器具進行監(jiān)督,確保其符合相關標準和要求。定期對計量器具進行檢定、校準和測試,及時發(fā)現(xiàn)并糾正誤差。三、監(jiān)督計量過程和結果對計量過程的監(jiān)督:監(jiān)督計量活動的全過程,包括測量方法的正確性、測量環(huán)境的適宜性等。確保計量過程符合相關標準和規(guī)范的要求。對計量結果的監(jiān)督:對計量結果進行審查、核實和比對,確保其準確性和可靠性。對計量結果進行公示和備案,方便公眾查詢和監(jiān)督。

    常見儀器設備:一、測量與計量設備實驗室玻璃儀器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,這些設備的容量準確性對于實驗結果至關重要。需要參照《實驗室玻璃儀器、玻璃量器的容量校準和使用方法(GB/T12810-2021)》進行校準,標準玻璃容器的檢定周期一般不超過3年。電子天平:用于精確測量藥物或其他物質的重量,是實驗室中常用的設備。需要參照電子天平國家標準(GB/T26497-2022)及電子天平校準規(guī)范(JJF1847-2020)進行校準,校準周期根據校準結果、使用頻次、使用條件等情況自行確定。pH計:用于測量溶液的酸堿度,是生物醫(yī)藥實驗中常用的設備。需要參照pH計國家標準(GB/T11165-2005)進行校準,當所測溶液pH值在小范圍內時(如3~8),可以只用pH為。有時需要進行3點校準,應根據樣品**終pH值范圍選擇第三點校準溶液,通常先校準7,然后先校酸后較堿。校準完成后,若pH計使用頻繁,每2天校準一次。移液器:用于精確轉移液體樣品,其準確性對于實驗結果具有重要影響。需要參照移液器檢定規(guī)程(JJG646-2006)進行校準,檢定周期為1年。同時,還需要根據使用頻率、樣品價值等因素,進行周期性的性能測試和重復性估計。 計量校準能夠提升企業(yè)的產品檢測能力和水平。

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計量監(jiān)督管理工作貫徹執(zhí)行國家計量法律、法規(guī)和規(guī)章制度:確保企業(yè)的計量工作符合國家法律法規(guī)的要求。定期組織計量法律法規(guī)的培訓和學習,提高員工的計量法律意識。制定和協(xié)調計量工作發(fā)展規(guī)劃:根據企業(yè)發(fā)展的需要,制定計量工作的發(fā)展規(guī)劃和計劃。協(xié)調各部門之間的計量工作,確保計量工作的順利進行。監(jiān)督管理計量器具和商品量:對企業(yè)內部的計量器具進行監(jiān)督檢查,確保其準確性和可靠性。對市場上流通的商品量進行計量監(jiān)督,維護市場秩序和消費者權益。組織仲裁檢定和調解計量糾紛:在計量糾紛中,組織仲裁檢定,提供公正、準確的測量結果。調解計量糾紛,維護雙方的合法權益。其他相關工作計量人員的培訓和教育:定期對計量人員進行培訓和教育,提高其專業(yè)技能和素質。組織計量人員參加各類計量技術交流和研討活動,拓寬視野和知識面。計量器具的研發(fā)和創(chuàng)新:積極參與計量器具的研發(fā)和創(chuàng)新工作,推動計量技術的進步和發(fā)展。引進和應用先進的計量技術和設備,提高企業(yè)的計量水平。計量校準是確保測量設備準確度和可靠性的基石。上海儀器計量

計量校準服務為各行業(yè)提供了可靠的數(shù)據支持。山東溶出試驗儀計量生物制藥認可服務商

溶出儀校準周期和維護包括:?定期校驗?:溶出儀在安裝、移動、維修后均應進行機械驗證,通常每6個月驗證一次,也可根據儀器使用情況進行調整。保持設備狀態(tài)?:在使用過程中,應保持溶出儀的清潔和正常運轉,確保其準確性和可靠性。溶出儀校準計量特性要求包括以下幾個方面:轉桿偏心度?:≤0.5mm轉桿與溶出杯的同軸度?:≤2mm?轉速設定誤差?:不超過±4%?溫度設定誤差?:不超過±0.5℃?溫度波動度?:不超過0.5℃?溫度均勻性?:不超過0.5℃?2校準條件和環(huán)境要求校準條件包括環(huán)境溫度在(20±10)℃,相對濕度≤85%。校準過程中需要使用標準溫度計、轉速表等測量標準設備?。山東溶出試驗儀計量生物制藥認可服務商

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