凈化工程的制藥潔凈車(chē)間要防止污染和交叉污染：進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室（區(qū)）的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí)，電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施，人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，以限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應(yīng)分隔開(kāi)來(lái)或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。更衣室、浴室和廁所的設(shè)置，不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。在對(duì)凈化車(chē)間建設(shè)的時(shí)候，為了避免產(chǎn)生污染的問(wèn)題，我們要制定出具體的施工流程。電子廠房?jī)艋こ淌┕し桨付嗌馘X(qián)

潔凈車(chē)間的凈化工程施工要求：有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無(wú)菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈車(chē)間內(nèi)進(jìn)行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈車(chē)間，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷卻或包裝前的存放、處理場(chǎng)所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間，以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。車(chē)間的生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不宜小于3平方米。原料前處理與成品生產(chǎn)不使用同一潔凈區(qū)域。廠房車(chē)間凈化工程施工凈化車(chē)間根據(jù)GMP規(guī)范要求，縫隙部位要做密封處理。

凈化工程施工的特性：耐久性：凈化車(chē)間要有符合環(huán)境、凈化車(chē)間內(nèi)部的清洗溶液及振動(dòng)、設(shè)備、空氣過(guò)濾系統(tǒng)的耐久材料。而耐久性，同時(shí)也依賴無(wú)塵室等來(lái)建造。清洗：在制藥和生物工學(xué)工業(yè)，凈化工程車(chē)間的墻壁需要有容易被清洗和擦拭，直到防止濾過(guò)性的病毒或細(xì)菌的污染之特性。成本：許多半導(dǎo)體公司的口號(hào)是較便宜和較好的。適應(yīng)性：些廠商認(rèn)為適應(yīng)性可節(jié)省筆金錢(qián)，而適應(yīng)性意指系統(tǒng)可任意移動(dòng)或改變而不會(huì)招致極大的損失。維護(hù)性：風(fēng)淋室對(duì)凈化車(chē)間而言，較嚴(yán)格要求的部分為地板、天花板，以及墻壁的部分。至于維修的問(wèn)題，對(duì)材料的選擇是否容易清潔性及維修性都應(yīng)有其優(yōu)先。

凈化車(chē)間施工是要具備一定的技術(shù)要求的，它的施工流程會(huì)比一般的裝修較為嚴(yán)格，并且有明確的施工步驟，以控制相關(guān)環(huán)境和人員、還有設(shè)備，以及重要的生產(chǎn)過(guò)程。凈化車(chē)間施工流程要能實(shí)現(xiàn)能夠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的設(shè)施、節(jié)約能源、易于維護(hù)、降低造價(jià)，在對(duì)凈化車(chē)間的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須對(duì)用于生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動(dòng)力設(shè)施的空間組成進(jìn)行有效利用，做到面積省、減少能量消耗和防止污染或交叉污染等。凈化車(chē)間施工流程中，必須確保凈化車(chē)間清潔、易清掃、防止內(nèi)外污染，防止微粒產(chǎn)生、滯留和積存。凈化車(chē)間空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)盡量采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。

半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈車(chē)間要求：半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問(wèn)題。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān)，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此，集成電路的高速發(fā)展，不對(duì)空氣中控制粒子的尺寸有很高的要求，而且也需進(jìn)一步控制粒子束；同時(shí)，對(duì)于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無(wú)塵車(chē)間的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求?；瘖y品、食品生產(chǎn)的潔凈車(chē)間要求：現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中使用的潔凈室的控制對(duì)象主要塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類(lèi)似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP凈化規(guī)范進(jìn)行。凈化車(chē)間施工是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)。長(zhǎng)沙半導(dǎo)體行業(yè)凈化工程施工

凈化車(chē)間作業(yè)的平面空間應(yīng)合理，要做到既有利于操作，又便于維修，閑置面積和空間盡量預(yù)留。電子廠房?jī)艋こ淌┕し桨付嗌馘X(qián)

凈化車(chē)間選擇施工材料首先必須使用防水石有板。木材的含水率不超過(guò)16%,否則容易干燥，變形，松散等。施工材料的表面具有一定的耐化學(xué)性。施工材料具有一定的抗氧化性。凈化車(chē)間施工上有哪些要求?自流平地面處理，厚度2mm；根據(jù)GMP規(guī)范要求，縫隙部位要做密封處理；所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落；縫隙應(yīng)在正面密封；根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，需符合下列要求：選用變形小的材料；墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等；色彩要和諧，便于識(shí)別污染物；各個(gè)相接處的縫隙須密封；作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃；裝有過(guò)濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)；保護(hù)好作業(yè)面，避免造成板材缺陷。電子廠房?jī)艋こ淌┕し桨付嗌馘X(qián)

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