消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià),這主要出于對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時(shí)也是國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國(guó)消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時(shí),也需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)。什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)?淮安本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)的監(jiān)督檢查:衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:第三類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。對(duì)不需要取得衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的第三類消毒產(chǎn)品,檢查其否具有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。注:衛(wèi)生部公告2004年第13號(hào)(2004.6.29)規(guī)定:取消衛(wèi)生用品的備案管理。衛(wèi)生用品在投放市場(chǎng)前不再需要向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案。今后各級(jí)衛(wèi)生行政部門要依據(jù)《消毒管理辦法》加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生用品的市場(chǎng)監(jiān)管,并做好對(duì)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可和監(jiān)管工作?;窗脖镜叵井a(chǎn)品檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)的服務(wù)商家。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果要求消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和其他規(guī)范性文件的規(guī)定,對(duì)***類、第二類消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果還應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版)第五條至第十四條規(guī)定,具體要求如下:消毒產(chǎn)品中不得檢出***、抗***藥物和***;***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和相應(yīng)國(guó)家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量要求。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在產(chǎn)品***上市前進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版)中附件2的要求。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)應(yīng)在省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)方法應(yīng)按照原衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、總體性能試驗(yàn)、中和劑鑒定試驗(yàn)。消毒器械檢測(cè)項(xiàng)目殺滅微生物因子強(qiáng)度、金屬腐蝕性試驗(yàn)、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測(cè)定、鉛、砷、汞的測(cè)定、總體性能試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn)。哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測(cè)?
消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè);無特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)的,應(yīng)作pH值、相對(duì)密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測(cè)定。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點(diǎn)對(duì)每個(gè)投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)和細(xì)菌、霉菌等消毒效果指標(biāo)檢測(cè);無特定有效成分含量檢測(cè)方法的,應(yīng)對(duì)有效成分含量除外的其他理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)怎么做?浙江哪里做消毒產(chǎn)品檢測(cè)參考價(jià)格
消毒產(chǎn)品檢測(cè)的指標(biāo)?;窗脖镜叵井a(chǎn)品檢測(cè)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)委托檢驗(yàn)的,應(yīng)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定,符合以下要求:生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗(yàn)條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對(duì)產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗(yàn)條件的應(yīng)委托通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);消毒劑、抗、抑菌制劑有效成分含量檢測(cè)需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的,可委托通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。簽訂有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議書。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資格?;窗脖镜叵井a(chǎn)品檢測(cè)