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無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-28

消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應(yīng)符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應(yīng)為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應(yīng)為0.50%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V);粘膜消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚為0.35%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.20%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的聯(lián)系電話?無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品應(yīng)重點(diǎn)檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。注:《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號(hào))規(guī)定:進(jìn)一步簡(jiǎn)化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要正確認(rèn)識(shí)備案為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。對(duì)備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)和使用一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品時(shí),不應(yīng)再要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話消毒產(chǎn)品檢測(cè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒液質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:適用范圍監(jiān)測(cè)消毒液(含氯消毒液、碘制劑、過(guò)氧乙酸、戊二醛等)的有效濃度和染菌量情況。監(jiān)測(cè)時(shí)機(jī)新配制(購(gòu)進(jìn))的消毒液或使用中的消毒液?;痉椒ǎ簩W(xué)指示法:使用試紙測(cè)試消毒液的濃度;瓊脂傾注法:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)消毒液的染菌量。基本試劑:對(duì)于醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑,稀釋液用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯即可;對(duì)于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物消毒劑,需在肉湯中加入0.1%硫代硫酸鈉;對(duì)于洗必泰、季銨鹽類(lèi)消毒劑,需在肉湯中加入3%(W/V)吐溫80和0.3%卵磷脂;對(duì)于醛類(lèi)消毒劑,需在肉湯中加入0.3%甘氨酸;對(duì)于含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑,需在肉湯中加入3%(W/V)吐溫80,以中和被檢樣液的殘效作用。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。***類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除***類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告:評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。***類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。***類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告按照所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的流程。無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的依據(jù)是什么?無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話

消毒產(chǎn)品檢測(cè):環(huán)氧乙烷消毒〔滅菌〕柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測(cè)定,其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水*做鉛、砷。銘牌、使用說(shuō)明書(shū)中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械,必須進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。紫外線殺菌燈不做殺菌試驗(yàn),其他消毒器械根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。一星級(jí)食具消毒柜應(yīng)對(duì)大腸桿菌殺滅效果進(jìn)行測(cè)定,二星級(jí)食具消毒柜對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅效果進(jìn)行測(cè)定;壓力蒸汽滅菌器應(yīng)對(duì)嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進(jìn)行測(cè)定。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)所用指示微生物應(yīng)按使用范圍選擇抗力**強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。生成化學(xué)消毒液〔除次氯酸鈉類(lèi)〕的消毒器械應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);銘牌、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜的應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)。無(wú)錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)電話

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