消毒產(chǎn)品檢測衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應重點檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評價報告》。注:《國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號)規(guī)定:進一步簡化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時,不應再要求產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。消毒產(chǎn)品檢測的要求。無錫消毒產(chǎn)品檢測費用
消毒產(chǎn)品檢測中生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的水質(zhì)質(zhì)量應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水應為無菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)的要求。衛(wèi)生用品原材料的要求衛(wèi)生用品原材料應符合以下要求:原材料應無毒、無害、無污染;原材料包裝應清潔,清楚標明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號;影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料不應裸露;有特殊要求的原材料應標明保存條件和保質(zhì)期;對影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應有相應的檢驗報告或證明材料,必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應措施;禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。無錫消毒產(chǎn)品檢測費用哪些機構(gòu)可以做消毒產(chǎn)品檢測?
消毒產(chǎn)品檢測毒理學實驗項目:消毒劑需求檢測的毒理學項目主要有急性經(jīng)口毒性實驗、急性吸入性毒性實驗、皮膚影響實驗(一次破損、一次完好、屢次完好)、眼影響實驗、陰道黏膜影響實驗(一次、屢次)、致突變實驗。重復運用的皮膚消毒劑和手消毒劑需求做屢次皮膚影響,標簽說明書標示用于陰道黏膜的消毒劑應做陰道黏膜影響實驗,偶爾運用或距離數(shù)日運用的消毒劑,選用一次陰道黏膜影響實驗;如果每日運用或連續(xù)數(shù)日運用的消毒劑,選用屢次陰道黏膜影響實驗。
消毒產(chǎn)品檢測標簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標簽說明書標注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關標準、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標簽、說明書,重點檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標簽、說明書中上標注的其它信息是否真實。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及標準的相關規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測怎么收費?
消毒產(chǎn)品檢測倉儲的監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查消毒產(chǎn)品倉儲條件是否符合以下要求:倉儲區(qū)應保持清潔和干燥,有通風、防塵、防鼠、防蟲等設施,并有堆物墊板,貨物架等。其中揮發(fā)性原材料儲存時還應注意避免污染其他原材料;易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗收、儲存、保管、領用要嚴格執(zhí)行國家有關的規(guī)定。倉儲應符合防雨、防曬、防潮等要求;通風、溫度、相對濕度等的控制應滿足倉儲物品的存儲和衛(wèi)生要求;倉儲區(qū)內(nèi)應分區(qū)、分類儲物,有明顯標志。儲物存放應離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。物料和成品應當分庫(區(qū))存放,有明顯標志。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應分開存放,有易于識別的明顯標志。消毒產(chǎn)品檢測收費標準。無錫消毒產(chǎn)品檢測費用
消毒產(chǎn)品檢測檢測哪些項目?無錫消毒產(chǎn)品檢測費用
消毒產(chǎn)品檢測中消毒劑檢測評價指標有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指標測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸桿菌滅殺試驗、銅綠干擔保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲霉菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、致突變試驗等。無錫消毒產(chǎn)品檢測費用