潔凈廠房檢測要求:潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護與保養(yǎng):潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作,每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機組水溫、高低壓等進行檢查并做好記錄??照{(diào)機組和風(fēng)機的維護、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機組維護保養(yǎng)規(guī)程》進行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運輸、安裝過程中不得污染和損壞??芍貜?fù)使用的過濾器,換下后應(yīng)及時清洗并檢查合格后由專人保管,以備再用,其更換周期如下:每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次);每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次);每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。根據(jù)凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力,每4-6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序,在滿足GMP要求的前提下進行,避免發(fā)生污染,并做好過濾器更換記錄。潔凈廠房檢測參照標(biāo)準(zhǔn)。江蘇多久做一次潔凈廠房檢測哪家好
潔凈廠房檢測潔凈區(qū)環(huán)境測試操作規(guī)程頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:生產(chǎn)部、設(shè)備部、質(zhì)量部、采購部、倉儲部、財務(wù)部。目的:建立一個空氣潔凈度監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)范空氣潔凈度監(jiān)測操作程序,保證細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度符合GMP要求。范圍:適用細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度的監(jiān)控。職責(zé)/依據(jù):質(zhì)量部負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,并監(jiān)督制度的執(zhí)行;質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施;質(zhì)量保證部門對進行監(jiān)督與檢查。江蘇多久做一次潔凈廠房檢測哪家好潔凈廠房檢測第三方檢測機構(gòu)。
潔凈廠房檢測第三方潔凈廠房檢測機構(gòu)普遍要求要有***的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品、消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等服務(wù)。檢測項目是:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。檢測范圍一般包括:環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
潔凈廠房檢測要求:進入潔凈廠房人員要求進入潔凈廠房的人員必須定期體檢,經(jīng)常保護個人清潔,沒有皮膚病及外傷,經(jīng)有關(guān)部門對其崗位培訓(xùn)合格后,嚴(yán)格按照“人員進入潔凈廠房的規(guī)程”執(zhí)行。潔凈廠房的檢測潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng),日常檢測按照《潔凈廠房監(jiān)測規(guī)程》進行。每年按《潔凈室施工驗收規(guī)范》(JGJ71-90)<本站注:現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔凈室施工驗收規(guī)范GB50591-2010”>***重新驗證一次。如監(jiān)測或驗證發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由質(zhì)管部及時報修,工科部修理并經(jīng)檢測合格后.方可進行生產(chǎn)。潔凈廠房的清潔與消毒潔凈廠房的清場可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔,消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗藥性,具體操作按“潔凈廠房清場和滅菌管理程序”執(zhí)行。潔凈廠房檢測的要點是什么?
潔凈廠房檢測:潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是指不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。潔凈廠房檢測哪家做的好?怎么做潔凈廠房檢測方案
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潔凈廠房檢測潔凈度的測試:目的確認(rèn)凈化空調(diào)的設(shè)計與施工效果能否滿足各區(qū)間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。條件新風(fēng)機組正常運轉(zhuǎn);送風(fēng)口風(fēng)量和排風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整完畢,到達設(shè)計要求范圍,并處于正常運行狀態(tài);過濾器與隔離檢漏已完成并且無泄漏現(xiàn)象;各區(qū)間壓差調(diào)整完畢;室內(nèi)清潔工作已完成;測試人員不得多于二人。方法用塵埃粒子計數(shù)器對空氣采樣,采樣高度為0.8m。測點按潔凈室面積開方均勻布置。測試儀器光學(xué)粒子計數(shù)器(采樣速率大于1L/min)。 江蘇多久做一次潔凈廠房檢測哪家好