消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測的目標。南通多久做一次消毒產(chǎn)品檢測供應商家
消毒產(chǎn)品檢測:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系要求企業(yè)應當建立完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品企業(yè)標準或者質(zhì)量標準中的衛(wèi)生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范的要求,應當建立自檢制度,具備相應的檢驗儀器、設備。用于生產(chǎn)與檢驗的計算器具應按要求定期檢定,記錄備查。檔案資料管理要求產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄及報告應當完整,不得隨意涂改,生產(chǎn)過程的各項原始記錄應當妥善保存,保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個月。從業(yè)人員衛(wèi)生要求直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得健康體檢合格證明后方可上崗。揚州上門消毒產(chǎn)品檢測方案消毒產(chǎn)品檢測的方法。
消毒產(chǎn)品檢測微生物實驗項目:微生物污染指標完好皮膚消毒劑需求進行菌落總數(shù),霉菌和酵母菌,致病菌的檢測。破損皮膚消毒劑和黏膜消毒劑需求進行無菌檢測。物表和空氣等消毒劑不做要求。微生物殺滅實驗常見的菌種有大腸桿菌,金黃色葡萄球菌,白色念珠菌,銅綠假單胞菌、枯草桿菌黑色變種芽孢等。對食飲具和醫(yī)療器中水平消毒的產(chǎn)品需求加做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活實驗。對不同效果目標消毒的消毒劑,需測驗其消毒目標對應的現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實驗,如對瓜果蔬菜進行消毒的消毒產(chǎn)品,需做瓜果蔬菜消毒現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實驗;對空氣消毒的消毒產(chǎn)品,需一起做空氣消毒現(xiàn)場模仿實驗及空氣消毒現(xiàn)場實驗。
消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設備和檢驗設備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。消毒產(chǎn)品檢測具體做哪些項目?
消毒產(chǎn)品檢測衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應重點檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內(nèi),是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評價報告》。注:《國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號)規(guī)定:進一步簡化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時,不應再要求產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。消毒產(chǎn)品檢測的概況。浙江為什么要做消毒產(chǎn)品檢測服務電話
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消毒產(chǎn)品檢測項目有哪些:消毒產(chǎn)品是專門用于殺滅和***傳播媒介上的病原微生物,防備控制***性疾病或***性疾病的一類特殊的健康相關產(chǎn)品。主要包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物和帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。為滿足消毒產(chǎn)品職業(yè)對規(guī)范規(guī)范的需求,中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了強制性衛(wèi)生職業(yè)規(guī)范--《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點評技術要求》,自2019年3月1日起實施。規(guī)范規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點評的基本要求及內(nèi)容和適用范圍(適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、運營和運用的除新消毒產(chǎn)品以外的***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全點評)。不同消毒劑雖然存在有效成分及消毒目標的差異,針對消毒劑的存案檢測的主體都是分為理化實驗項目,微生物實驗項目,毒理學實驗項目三個部分。 南通多久做一次消毒產(chǎn)品檢測供應商家