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南京本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-30

消毒產(chǎn)品檢測(cè):環(huán)氧乙烷消毒〔滅菌〕柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測(cè)定,其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水*做鉛、砷。銘牌、使用說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械,必須進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。紫外線殺菌燈不做殺菌試驗(yàn),其他消毒器械根據(jù)使用說明書標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。一星級(jí)食具消毒柜應(yīng)對(duì)大腸桿菌殺滅效果進(jìn)行測(cè)定,二星級(jí)食具消毒柜對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅效果進(jìn)行測(cè)定;壓力蒸汽滅菌器應(yīng)對(duì)嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進(jìn)行測(cè)定。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)所用指示微生物應(yīng)按使用范圍選擇抗力**強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。生成化學(xué)消毒液〔除次氯酸鈉類〕的消毒器械應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);銘牌、使用說明書中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜的應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)一般要做哪些項(xiàng)目?南京本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中化學(xué)指示物、生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目含菌量測(cè)定、存活時(shí)間和殺滅時(shí)間測(cè)定、D值測(cè)定、化學(xué)指示物顏色變化情況、測(cè)定紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目無菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、滅菌因子殘留量測(cè)定、包裝材料有效期試驗(yàn)6、***制劑、抑菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛汞砷測(cè)定、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、***菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、其他微生物殺滅試驗(yàn)、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑菌試驗(yàn)等。南京本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程消毒產(chǎn)品檢測(cè)要點(diǎn)是什么?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目有哪些:消毒產(chǎn)品是專門用于殺滅和***傳播媒介上的病原微生物,防備控制***性疾病或***性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。主要包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物和帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。為滿足消毒產(chǎn)品職業(yè)對(duì)規(guī)范規(guī)范的需求,中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了強(qiáng)制性衛(wèi)生職業(yè)規(guī)范--《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng)技術(shù)要求》,自2019年3月1日起實(shí)施。規(guī)范規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng)的基本要求及內(nèi)容和適用范圍(適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)和運(yùn)用的除新消毒產(chǎn)品以外的***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全點(diǎn)評(píng))。不同消毒劑雖然存在有效成分及消毒目標(biāo)的差異,針對(duì)消毒劑的存案檢測(cè)的主體都是分為理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三個(gè)部分。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)從業(yè)人員的監(jiān)督檢查:檢查直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年是否進(jìn)行一次健康體檢,是否取得健康體檢合格證明后上崗;檢查患有活動(dòng)性肺結(jié)核、甲型和戊型病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部******性疾病的工作人員,***前是否從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗(yàn)工作;檢查潔凈生產(chǎn)車間和普通生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合要求。檢查生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前是否經(jīng)過消毒產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),合格上崗。什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒產(chǎn)品區(qū)分:抑菌:能抑制或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性但不一定將其殺滅。對(duì)去除細(xì)菌的強(qiáng)度相對(duì)**弱。***:指的是能夠殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性。一般用殺菌率表示,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)一般大于90%被認(rèn)定有一定***作用。消毒:比***更強(qiáng),但與滅菌不同的是,它不是殺死所有微生物,而是殺死特定病原微生物??諝鈱?shí)驗(yàn)室檢測(cè)一般要達(dá)到99.9%的殺菌率要求。如果是物表消毒,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)一般要達(dá)到99.999%的要求。滅菌:可直接理解為滅殺所有微生物。日常生活中并不會(huì)用到此類手段,常見于醫(yī)療場(chǎng)所和醫(yī)療器械制備的場(chǎng)景。消毒產(chǎn)品檢測(cè)規(guī)范要求。常州上門消毒產(chǎn)品檢測(cè)方案

消毒產(chǎn)品檢測(cè)要多長(zhǎng)時(shí)間?南京本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

消毒產(chǎn)品檢測(cè)投放市場(chǎng)前的監(jiān)督檢查對(duì)生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查,查看是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)委托檢驗(yàn)的企業(yè),還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書;消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,檢查產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量是否符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。產(chǎn)品配方的監(jiān)督檢查查看產(chǎn)品配方與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)時(shí)或衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是否相符。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的監(jiān)督檢查檢查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案,是否在有效期內(nèi);新消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查核查新消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致;核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符;核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。必要時(shí)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。南京本地消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

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