消毒產品檢測行業(yè)法規(guī)《消毒技術規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)中明確指出:“消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質”,也必須符合消毒劑限量物質要求。消毒劑有效成分必須符合我國允許的消毒劑組分?!敝腥A人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會于2009.04.15公開了衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《消毒產品中糖皮質***(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質譜法》等檢測方法的通知,為加強消毒產品監(jiān)督管理,衛(wèi)生部組織制定了消毒產品中糖皮質***、***、氯霉素等檢測方法,印發(fā)后推薦用于相關消毒產品的檢測。哪里可以做消毒產品檢測?無錫哪里做消毒產品檢測方案
消毒產品檢測消毒液監(jiān)測操作步驟:濃度的監(jiān)測:根據(jù)消毒劑的種類,選擇相應的濃度測試紙條。若檢測戊二醛濃度可選擇戊二醛測試卡;檢測含氯制劑和過氧乙酸采用G-1型消毒液濃度試紙;結果按試紙條說明操作并判斷結果。染菌量的監(jiān)測:用無菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相應中和劑的緩沖液中,充分混勻,作用約10min.2)再用無菌吸管分別吸取上述0.5ml的待檢樣本,置于2個直徑為90mm的滅菌平皿內;加入已熔化的45~48℃的營養(yǎng)瓊脂16~18ml,邊傾注邊搖勻,待瓊脂凝固;其中一個平板置于(25±1)℃溫箱培養(yǎng)7日,觀察霉菌生長情況;另一個平板置于(36±1)℃溫箱培養(yǎng)72h,記數(shù)菌落數(shù),必要時做致病菌(金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等)的檢測。計算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每個平板上的菌落數(shù)×103、細菌種類鑒定1)從營養(yǎng)瓊脂中挑取可疑菌落,根據(jù)實際情況可選擇血平板、中國藍平板、雙S平板、麥康凱平板或各種商用快速篩選平板進行細菌接種。接種后將平板置于(36±1)℃溫箱培養(yǎng)24~48h,挑取可疑菌落進行微生物學鑒定,必要時做藥敏或分子生物學分型。無錫哪里做消毒產品檢測方案哪些消毒產品需要做檢測?
申請《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》,需提交生產環(huán)境和生產用水檢測報告,有凈化要求的車間,還需提供潔凈度檢測報告,可以委托有CMA資質的第三方檢測機構進行消毒產品檢測,一般一周內可以出報告,具體測試項目如下:潔凈度檢測:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細菌總數(shù)。生產環(huán)境檢測:工人手表面細菌總數(shù)、工作臺面細菌總數(shù)、紫外燈照輻強度。生產用水檢測:總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、總硬度、、**物、三氯甲烷、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性。
消毒產品檢測微生物實驗項目:微生物污染指標完好皮膚消毒劑需求進行菌落總數(shù),霉菌和酵母菌,致病菌的檢測。破損皮膚消毒劑和黏膜消毒劑需求進行無菌檢測。物表和空氣等消毒劑不做要求。微生物殺滅實驗常見的菌種有大腸桿菌,金黃色葡萄球菌,白色念珠菌,銅綠假單胞菌、枯草桿菌黑色變種芽孢等。對食飲具和醫(yī)療器中水平消毒的產品需求加做脊髓灰質炎病毒滅活實驗。對不同效果目標消毒的消毒劑,需測驗其消毒目標對應的現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實驗,如對瓜果蔬菜進行消毒的消毒產品,需做瓜果蔬菜消毒現(xiàn)場/模仿現(xiàn)場實驗;對空氣消毒的消毒產品,需一起做空氣消毒現(xiàn)場模仿實驗及空氣消毒現(xiàn)場實驗。消毒產品檢測咨詢電話。
消毒產品檢測其中***類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除***類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。一二類消毒產品上市銷售前,都需要做消毒產品衛(wèi)生安全評價備案,評價要求按照《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求做檢測。消毒產品檢測的要求。無錫哪里做消毒產品檢測方案
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消毒產品檢測標準《消毒技術規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)第二部分消毒產品檢驗技術規(guī)范:季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26369-2010;表面活性劑水溶液pH值的測定電位法GB/T6368-2008;過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26371-2010;工業(yè)過氧化氫GB/T1616-2014;過氧乙酸溶液GB/T19104-2008;化學試劑重金屬測定通用方法GB/T9735-2008;化學試劑砷測定通用方法GB/T610-2008;化學試劑硫酸鹽測定通用方法GB/T9728-2007;乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26373-2010;酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27947-2011;胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26367-2010;含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26370-2010;二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26366-2010;戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26372-2010;含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB/T26368-2010;手消毒劑衛(wèi)生要求GB27950-2011;皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB27951-2011。無錫哪里做消毒產品檢測方案