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來源: 發(fā)布時間:2023-06-29

消毒產(chǎn)品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗。消毒器械檢測項目殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環(huán)境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、鉛、砷、汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗。消毒產(chǎn)品檢測的要求。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應商家

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消毒產(chǎn)品檢測產(chǎn)品標簽說明書重點檢查以下內容:檢查標注的產(chǎn)品名稱是否符合要求;檢查標注的內容是否存在虛假夸大、明示或暗示對疾病的***作用和效果的內容;檢查標注的內容是否標注了禁止標注的內容;檢查標注的內容是否有類藥用語;檢查標注的主要原料有效成分含量是否符合該產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍、植物成分的檢查主要植物拉丁文名稱等內容是否完整;檢查標注的抑/殺微生物類別、使用范圍、使用劑量、使用方法、消毒劑或衛(wèi)生用品的有效期或保質期以及消毒器械的主要元器件使用壽命等內容是否有相應的有效檢驗報告等;檢查是否標注無效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號、執(zhí)行標準號;其中,企業(yè)標準應依法備案,其內容應符合國家衛(wèi)生計生委有關要求。檢查標注的注意事項、生產(chǎn)日期和有效期(衛(wèi)生用品為保質期)或者生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內容是否完整。鎮(zhèn)江多久做一次消毒產(chǎn)品檢測服務內容消毒產(chǎn)品檢測在哪里做?

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消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

消毒產(chǎn)品檢測標簽說明書的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標簽說明書標注的內容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關標準、規(guī)范和規(guī)定的要求。對于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內的消毒劑、消毒器械的標簽、說明書,重點檢查以下內容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項等內容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標簽、說明書中上標注的其它信息是否真實。對于無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標簽、說明書,檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及標準的相關規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應檢查其內容是否與《衛(wèi)生安全評價報告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測的設備。

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消毒產(chǎn)品檢測評價報告:評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告按照所在地省級衛(wèi)生計生行政部門要求進行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評價內容:包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。什么是消毒產(chǎn)品檢測?無錫為什么要做消毒產(chǎn)品檢測如何收費

哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測?鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應商家

消毒產(chǎn)品檢測產(chǎn)品投放市場前的要求每批產(chǎn)品投放市場前,生產(chǎn)企業(yè)應按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進行衛(wèi)生質量檢驗,合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質量出廠檢驗項目應符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應對每個產(chǎn)品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應建立能保證該產(chǎn)品質量的相應技術參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個產(chǎn)品進行檢測?;瘜W、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應建立能保證該產(chǎn)品質量的相應技術參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個投料批次產(chǎn)品進行檢測。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測供應商家

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