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常州哪里做消毒產(chǎn)品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-06-28

消毒產(chǎn)品檢測中生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的水質(zhì)質(zhì)量應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水應為無菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)的要求。衛(wèi)生用品原材料的要求衛(wèi)生用品原材料應符合以下要求:原材料應無毒、無害、無污染;原材料包裝應清潔,清楚標明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號;影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料不應裸露;有特殊要求的原材料應標明保存條件和保質(zhì)期;對影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應有相應的檢驗報告或證明材料,必要時需進行微生物監(jiān)控和采取相應措施;禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。常州哪里做消毒產(chǎn)品檢測方案

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消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進行衛(wèi)生安全評價。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測方案消毒產(chǎn)品檢測在哪里做?

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消毒產(chǎn)品檢測:消毒標準體系層次結(jié)構(gòu)消毒產(chǎn)品標準體系結(jié)構(gòu)按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎(chǔ)標準、應用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準,目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標準近90個?;A(chǔ)標準在標準化領(lǐng)域中作為其它標準的基礎(chǔ)并普遍使用,具有***指導意義的標準。消毒應用標準適用于需要消毒的不同場所及其物品的標準。消毒產(chǎn)品標準規(guī)定消毒產(chǎn)品應滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標準。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標準。檢驗方法標準消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標準,共涵蓋理化檢驗方法、毒理學檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。

消毒產(chǎn)品檢測其中***類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。一二類消毒產(chǎn)品上市銷售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案,評價要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求做檢測。消毒產(chǎn)品檢測怎么做?

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消毒產(chǎn)品檢測檢驗項目應符合下列要求:其他一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應當對每個投料批次的產(chǎn)品進行微生物指標和包裝完整性檢測,濕巾還應進行包裝密封性檢測,衛(wèi)生濕巾還應進行有效成分含量、包裝密封性檢測。生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗。生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗條件的應委托通過計量認證的檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗。紙杯的批次還應符合《紙杯》(QB2294)的規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢測具體做哪些項目?淮安什么是消毒產(chǎn)品檢測服務內(nèi)容

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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求。現(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。常州哪里做消毒產(chǎn)品檢測方案

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