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南京哪里做生物安全柜檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-04-09

    生物安全柜檢測報告:流入氣流流速測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜):用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點(diǎn)為不大于100mm×100mm的柵格點(diǎn),邊界點(diǎn)距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm;計算各測點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s);排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。工作窗口氣流模式:下降氣流測試煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端;觀察窗氣流測試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端;前窗操作口邊緣氣流測試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。 生物安全柜檢測哪些內(nèi)容?南京哪里做生物安全柜檢測方案

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生物安全柜檢測廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,檢測結(jié)果無可比性。下面為大家詳細(xì)比較生物安全柜檢測的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),和對需注意的生物安全柜檢測要點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)加以說明,為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。南京哪里做生物安全柜檢測方案哪里可以做生物安全柜檢測?

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生物安全柜檢測:生物安全柜的設(shè)計,必須滿足產(chǎn)線及實驗室對于生物安全等級的硬件要求。根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。生物安全柜的驗證,需要廠家專業(yè)的驗證文件及技術(shù)**支持。這里需要注意的是,若置于經(jīng)備案的病原微生物實驗室內(nèi)的生物安全柜,其***驗證或再驗證,須由有生物安全柜驗證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行并出具報告。

    生物安全柜檢測報告:噪聲:打開安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲;關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈,如果有室外排氣風(fēng)機(jī),讓其繼續(xù)運(yùn)行,在相同位置測量背景噪聲。照度:在工作臺面上,沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點(diǎn),測量點(diǎn)之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁*小距離為150mm;關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx。下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點(diǎn)位置,多點(diǎn)測量穿過該平面的下降氣流流速:測量點(diǎn)等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測試點(diǎn)*少應(yīng)有3排,每排*少應(yīng)有7個測量點(diǎn);測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。 生物安全柜檢測的目的是什么?

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    生物安全柜檢測:生物實驗操作及其技術(shù)、安全設(shè)備、用于操作的實驗設(shè)備以及由傳染源、實驗室作用或活動所造成的危險度。按危險程度可分為4級。1級:確定的、有特征的,已知不會使健康成人致病的微生物菌落。這些微生物菌落是機(jī)會***原體,因而存在著在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的個體中傳播的可能性。2級:存在于人體并與人類多種急性疾病有關(guān)的內(nèi)源***源。工作時與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動接種、空氣的吸入以及皮膚或粘膜暴露于傳染性物質(zhì)的危險。當(dāng)病源形成大量氣溶膠的潛力較大時,會增加人員***的危險。3級:通過氣溶膠傳播的,能使人留下嚴(yán)重或致命的后遺癥的內(nèi)源性或外源***源。工作時與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動接種和空氣吸入的危險。4級:危險的極易導(dǎo)致死亡的外源***源。這些病源通過***物品、隔離物品、野生或?qū)嶒炗靡阎?**的動物的處理進(jìn)行傳播,會造成人員***的高風(fēng)險。 幾級生物安全柜需要做檢測?泰州第三方生物安全柜檢測流程

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