制藥企業(yè)潔凈廠房檢測要點:配電系統(tǒng)主要包括照明、電力、通訊和消防等,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有適度的照明,目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當滿足操作要求,燈具、開關(guān)和插座等材料要符合潔凈室使用要求,同時保證密封性。除滿足潔凈外,還應(yīng)考慮節(jié)能等。潔凈配電系統(tǒng)的監(jiān)理要點有:材料報驗:照明燈具選用吸頂式透明罩凈化燈,開關(guān)選用潔凈開關(guān),插座選用潔凈插座;電器、電料的包裝應(yīng)完好,材料外觀不應(yīng)有破損,附件、備件應(yīng)齊全;電器、電料的規(guī)格、型號應(yīng)符合設(shè)計要求及國家現(xiàn)行電器產(chǎn)品標準的有關(guān)規(guī)定。潔凈廠房檢測的目的是什么?無錫怎么做潔凈廠房檢測哪家好
潔凈廠房檢測標準和依據(jù):壓差這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。懸浮粒子:室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠離測試點,并應(yīng)保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。設(shè)備要在校準期內(nèi)使用。檢測前和檢測后設(shè)備“清零”。在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應(yīng)豎直向上。采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。南京如何做潔凈廠房檢測價格潔凈廠房檢測需要用哪些儀器?
潔凈廠房檢測職責:各單位負責本單位潔凈室(區(qū))風(fēng)速、照度的測試與管理;負責本單位潔凈度測試不合格,風(fēng)速、照度測試不合格的處理工作;負責本單位高效過濾器的檢漏和補漏工作。質(zhì)量保證部負責公司內(nèi)各生產(chǎn)單位潔凈室(區(qū))潔凈度的測試與管理;負責公司內(nèi)生產(chǎn)單位和公用系統(tǒng)潔凈(室)區(qū)高效過濾器的檢漏和補漏的監(jiān)督管理工作;負責公司內(nèi)生產(chǎn)單位潔凈室(區(qū))風(fēng)速、照度測試的監(jiān)督管理工作。質(zhì)監(jiān)中心負責本單位潔凈室(區(qū))潔凈度的測試與管理,負責本單位高效過濾器的檢漏、補漏和管理,負責公司內(nèi)公用系統(tǒng)沉降菌、浮游菌的測試與管理。
潔凈室檢測室內(nèi)噪聲的測試:條件送風(fēng)量與排風(fēng)量平衡完畢,壓差調(diào)整結(jié)束,為送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)正常運行狀態(tài)下靜態(tài)測試。測試時生產(chǎn)設(shè)備不開啟,并避免外界人為干擾。測試方法聲級計直接測定,儀器示值即為測點測定值。測試高度距地1.2m,按房間面積均勻分布點,每50m2測量一點D.測試儀器聲級計TES1350AE.驗收標準不高于60dB。照度測試:測試目的確認室內(nèi)照度能否滿足設(shè)計要求。測試條件照明設(shè)施安裝完畢并正常開啟,測試時避免外界光線干擾。測試方法照度計直接測量,儀器示值即為測點測定值。測點離地0.8m,測點間距2m均勻布置,距墻1m。測試儀器照度計。潔凈廠房的采樣方法。
潔凈廠房檢測中沉降菌測試步驟:采樣:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點,然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為30分鐘以上;動態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為4小時,單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行監(jiān)測并累積計數(shù)。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿蓋上蓋子,倒置放置。培養(yǎng):全部采樣結(jié)束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30~35℃培養(yǎng),時間不少于72h。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗,檢查培養(yǎng)基本身是否污染,可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。3菌落計數(shù):用肉眼直接計數(shù)。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù)。潔凈廠房檢測的費用是多少?鎮(zhèn)江上門潔凈廠房檢測方案
潔凈廠房檢測包含哪些項目?無錫怎么做潔凈廠房檢測哪家好
潔凈廠房檢測潔凈度測定標準藥品生產(chǎn)企業(yè):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》;藥品包裝材料:國家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)。測定方法照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準》YBB00412004(試行);醫(yī)療器械生產(chǎn):國家局《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)。測定方法照國家標準GB/T16292、16294—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、沉降菌的測試方法》及《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB50591-2010)。無錫怎么做潔凈廠房檢測哪家好
江蘇遠方檢測技術(shù)服務(wù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2012-11-30,多年來在醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學(xué)校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。主要經(jīng)營醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學(xué)校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇遠方檢測技術(shù)服務(wù)有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學(xué)校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測行業(yè)發(fā)展趨勢,研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。江蘇遠方檢測技術(shù)服務(wù)有限公司嚴格規(guī)范醫(yī)院消毒監(jiān)測,公共場所衛(wèi)生檢測,學(xué)校衛(wèi)生檢測,生活飲用水檢測產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團隊,分工明細,服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。