消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案:消字號需要在衛(wèi)生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準(zhǔn)備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月)。備案安全評估報告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進行衛(wèi)生安全評價。消毒產(chǎn)品檢測的檢測方法有哪些?揚州上門消毒產(chǎn)品檢測如何收費
消毒產(chǎn)品檢測中硫代硫酸鈉溶液的標(biāo)定:用25毫升移液管吸取0.1000mol/L重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液三份,分別置于250毫升碘量瓶中,加入5毫升6N鹽酸、5毫升20%KI,搖勻后在暗處放置約5min,待反應(yīng)完全,用100毫升水稀釋。用硫代硫酸鈉溶液滴定至溶液由棕色到綠黃色,加入2毫升0.5%淀粉指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色至亮綠色即為終點。根據(jù)消耗的硫代硫酸鈉溶液的毫升數(shù)計算其濃度。(低濃度的溶液標(biāo)定類似)有效氯含量的測定:取10毫升待測消毒溶液,置于250毫升碘量瓶中,加入2mol/L硫酸10毫升,10%碘化鉀溶液10毫升,此時溶液出現(xiàn)棕色。蓋上蓋并振搖混勻后加蒸餾水?dāng)?shù)滴于碘量瓶蓋緣,在暗處放置約5min。打開蓋,讓蓋緣蒸餾水流入瓶內(nèi)。用硫代硫酸鈉溶液(裝于25毫升棕色滴定管中)滴定游離碘,邊滴邊搖勻,待溶液呈淺棕黃色時,加入10滴0.5%淀粉指示劑,溶液立即變藍色,繼續(xù)滴定至溶液由藍色至無色即為終點。記錄消耗的硫代硫酸鈉溶液的毫升數(shù)(V,ml)。南京電話消毒產(chǎn)品檢測消毒產(chǎn)品檢測供應(yīng)商家。
消毒產(chǎn)品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗。消毒器械檢測項目殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測定、鉛、砷、汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗。
消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品檢測檢測什么?
消毒產(chǎn)品檢測倉儲的監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查消毒產(chǎn)品倉儲條件是否符合以下要求:倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥,有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施,并有堆物墊板,貨物架等。其中揮發(fā)性原材料儲存時還應(yīng)注意避免污染其他原材料;易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗收、儲存、保管、領(lǐng)用要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。倉儲應(yīng)符合防雨、防曬、防潮等要求;通風(fēng)、溫度、相對濕度等的控制應(yīng)滿足倉儲物品的存儲和衛(wèi)生要求;倉儲區(qū)內(nèi)應(yīng)分區(qū)、分類儲物,有明顯標(biāo)志。儲物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米。物料和成品應(yīng)當(dāng)分庫(區(qū))存放,有明顯標(biāo)志。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放,有易于識別的明顯標(biāo)志。消毒產(chǎn)品檢測哪家做的好?南京電話消毒產(chǎn)品檢測
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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況。現(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質(zhì)。揚州上門消毒產(chǎn)品檢測如何收費
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