三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。

四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號中的數(shù)字**該型號凍干機(jī)的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為0.18㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過計(jì)算來確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。 凍干面積：0.12㎡冷阱溫度(空載)：≤-65℃。南京中試真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)

凍干升華干燥終點(diǎn)判斷方法匯總凍干的三個過程包括：預(yù)凍，升華和解析。每一個過程都很重要，其中升華過程終點(diǎn)判斷非常關(guān)鍵，判斷的方法也很多，每種方法都有利弊，可以結(jié)合設(shè)備的情況和凍干制品進(jìn)行選擇合適的方法。1、觀察法，適合于西林瓶裝液體的判斷。由于西林瓶裝液體是可以看到冰線的，升華是一個從表層逐步向里向下擴(kuò)展的過程，在升華過程中，隨著時間的延長，隨著升華的不斷進(jìn)行，干燥層和凍結(jié)層的界面不斷下移，一次升華干燥結(jié)束的時候，干燥層和凍結(jié)層的分界線到達(dá)瓶底并消失。當(dāng)觀察到這個現(xiàn)象時，再保持一段時間就可以轉(zhuǎn)入解析階段。這種只是適合西林瓶，而且瓶子要透明的，凍干機(jī)上也有觀察窗。對于這種也有可能有誤判，所以要保溫一段時間，因?yàn)樘幱谶吘壍暮吞幱谥行牡纳A速率不太一樣，到達(dá)終點(diǎn)的時間有一定差異。山西原位硅油型真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)低溫干燥，減少熱敏性物料的破壞。

連續(xù)式凍干設(shè)備國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點(diǎn)是成本高。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多，配套設(shè)備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備，例如噴霧凍干設(shè)備。

凍干機(jī)真空冷凍干燥方法的基本原理凍干機(jī)真空冷凍干燥就是將含水物質(zhì)預(yù)先凍結(jié)，然后再在真空狀態(tài)下使其中的水從固態(tài)升華成氣態(tài)，從而除去水分保存物質(zhì)。與其它干燥方法一樣，要維持升華干燥的不斷進(jìn)行，必須滿足兩個基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。在開始階段，如果物料溫度相對較高，升華所需要的潛熱可取自物料本身的顯熱。但隨著升華的進(jìn)行，物料溫度很快就降到與干燥室蒸汽分壓相平衡的溫度，此時，若沒有外界供熱，升華干燥便停止進(jìn)行。在外界供熱的情況下，升華所生成的蒸汽如果不及時排除，蒸汽分壓就會升高，物料溫度也隨之升高，當(dāng)達(dá)到物料的凍結(jié)點(diǎn)時，物料中的冰晶就會融化，冷凍干燥也就無法進(jìn)行了。凍干機(jī)供給熱量的過程是一個傳熱過程，排除蒸汽的過程是一個傳質(zhì)的過程，因此，升華干燥過程實(shí)質(zhì)上是一個傳熱、傳質(zhì)同時進(jìn)行的過程。自然界中所發(fā)生的任何過程都有驅(qū)動力，升華干燥中的傳熱驅(qū)動力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質(zhì)驅(qū)動力為升華界面與蒸汽捕集器之間的蒸汽分壓差。溫差愈大，傳熱速率愈快；蒸汽分壓差愈大，傳質(zhì)（即蒸汽排除）速率愈快真空冷凍干燥，提高產(chǎn)品復(fù)水性，方便食用。

普通擱板型:物料散裝于物料盤中，適用于食品、中草藥、粉末材料的凍干。帶壓蓋裝置型:適合西林瓶裝物料的干燥，凍干準(zhǔn)備時，按需要將物料分裝在西林瓶中，浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥，干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內(nèi)壁的物料進(jìn)行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過多歧管開關(guān)裝置，可按需要隨時取下或裝上燒瓶，不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過程，冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料，在干燥過程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī)，冷凍干燥過程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成，凍干機(jī)使用效率高，節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用?？裳b西林瓶：Ф12mm/16mm/22mm:920/480/260支。鹽城環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)易于清潔

智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，自動保存凍干數(shù)據(jù)，連續(xù)記錄實(shí)時數(shù)據(jù)生成表格并能以實(shí)時曲線和歷史曲線。南京中試真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)

蛋白質(zhì)凍干工藝總結(jié)溶液在凍干機(jī)冷凍過程中溶質(zhì)和溶劑存在一個相互相分離的過程，大多數(shù)凍干藥品是以水為溶液，所以以水為例來說明溶液的凝結(jié)過程。隨著降溫的下降到某一溫度時，水開始結(jié)晶，這時的溫度是制品的過冷溫度。由于結(jié)晶放熱，制品溫度開始升高后下降，隨著水結(jié)晶的增加，溶液的濃度增加（為了有利于干燥，一般凍干產(chǎn)品溶液配制成固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液）。此外，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)不同，這時有兩種情況：1）溶質(zhì)可以結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，并逐步成為飽和溶液，溫度繼續(xù)降低時，由于溶解度降低，將會有溶質(zhì)析出，***成為冰晶體和溶質(zhì)結(jié)晶體的共晶混合物，晶體的大小和冷凍速率有關(guān)，這時的溫度是產(chǎn)品的共晶溫度。這個過程也是一個放熱過程，在冷凍曲線上也出現(xiàn)過冷和平臺。2）溶質(zhì)不結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，溫度繼續(xù)降低時，溶液為玻璃態(tài)形式凍結(jié)，這時的溫度是產(chǎn)品的凍結(jié)溫度。在冰晶的間隙中就形成了微觀的玻璃結(jié)構(gòu)。南京中試真空冷凍干燥機(jī)上門培訓(xùn)