體外診斷試劑的長期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛,不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm,與倉間墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm,與地面、柱的間距不小于10cm。在庫體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨體庫(區(qū))為黃色;合格庫(區(qū))、待發(fā)庫(區(qū))為綠色;不合格庫(區(qū))為紅色。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。注:質(zhì)量異常情況包括:未按溫控要求貯存;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi);存在其他異常情況。通俗易懂,不再做過多解讀。復(fù)核包裝企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱、包裝等作業(yè)活動(dòng),應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷,可能也會(huì)是熱,尤其在冬天的時(shí)候,有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃,而且其附加值都很高。運(yùn)輸藥品使用航空藥品物流是不是更快?福建冷藏車藥品物流
而藥品冷鏈的運(yùn)作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能,更要形成完整的體系。因此,冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多。國際先進(jìn)的相關(guān)流通管理規(guī)則,包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP2007、英國《藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、新加坡GDP等,內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗(yàn)證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、物流技術(shù)與應(yīng)用、運(yùn)輸過程管理、高風(fēng)險(xiǎn)品種管理、質(zhì)量體系內(nèi)審等。藥庫物流管理系統(tǒng)(WMS)實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品狀態(tài)建立先進(jìn)現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手,制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。冷鏈管理不只要注重物流過程,還要保證數(shù)據(jù)的可追溯性。使用冷藏車送貨,要能保證到貨驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員可以直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度,在途溫度能夠即時(shí)顯示、追溯,也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán)。福建冷藏車藥品物流哪些是冷藏車藥品物流基本要求?
冷鏈傳在一定溫度下,通過對(duì)所需的傳輸機(jī)械設(shè)備、器具等的使用,,達(dá)到對(duì)生鮮農(nóng)產(chǎn)品的分類揀選、包裝。冷鏈裝卸冷鏈裝卸時(shí)要進(jìn)行物品溫度檢測。冷藏、冷凍物品的卸貨時(shí)間需要按規(guī)定要求,對(duì)卸貨車輛與卸貨倉庫進(jìn)行密封處理,保證卸貨期間物品溫度升高控制在允許范圍。且卸貨作業(yè)中斷時(shí),要即時(shí)關(guān)閉運(yùn)輸設(shè)備廂體門,保持制冷系統(tǒng)保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。冷鏈信息化控制信息技術(shù)是現(xiàn)代冷鏈物流神經(jīng)系統(tǒng),通過系統(tǒng)信息平臺(tái)的支撐,易于實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)全部資源進(jìn)行戰(zhàn)略協(xié)同管理,降低冷鏈物流成本,提升冷鏈物流企業(yè)市場競爭,提高冷鏈物流企業(yè)管理水平。冷鏈物流信息化系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:信息采集與**技術(shù)、信息傳輸與交換技術(shù)、信息處理技術(shù)。
冷鏈藥品運(yùn)輸物流服務(wù)時(shí),用冷藏車運(yùn)輸配送的,需要對(duì)車輛進(jìn)行驗(yàn)證,車輛驗(yàn)證有:空載驗(yàn)證、滿載驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證、靜態(tài)驗(yàn)證、高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、開關(guān)門驗(yàn)證等,并對(duì)所有的數(shù)據(jù)建檔保存,冷藏箱同樣需要做驗(yàn)證:高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證等,同時(shí)對(duì)于冰排冷凍時(shí)間、釋冷時(shí)間、冰排配置都需要經(jīng)過多次驗(yàn)證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運(yùn)輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了?首先,采用航空運(yùn)輸?shù)?,需要?duì)起飛城市的天氣進(jìn)行了解,是否會(huì)出現(xiàn)航班延誤、無法起飛等,藥品配載后,及時(shí)查詢航班起飛時(shí)間、落地時(shí)間,同時(shí)也要關(guān)注目的城市的天氣狀況,如果因天氣原因備降其他城市,需要實(shí)時(shí)監(jiān)控并啟動(dòng)應(yīng)急方案預(yù)警,確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運(yùn)輸?shù)?,需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等,以確保車輛安全到達(dá)。 航空藥品運(yùn)輸在設(shè)備、設(shè)施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運(yùn)市場的需求。
冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運(yùn)輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的,則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和控制,保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 關(guān)于藥品物流主要注意的方面是什么?福建冷藏車藥品物流
對(duì)于航空藥品物流的也是有相關(guān)的特殊規(guī)定。福建冷藏車藥品物流
冷鏈運(yùn)輸冷鏈運(yùn)輸是冷鏈物流的一個(gè)重要環(huán)節(jié),冷鏈運(yùn)輸成本高,而且包含了較復(fù)雜的移動(dòng)制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù),冷鏈運(yùn)輸管理包含更多的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。冷鏈運(yùn)輸(Cold-chaintransportation),是指在運(yùn)輸全過程中,無論是裝卸搬運(yùn)、變更運(yùn)輸方式、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié),都使所運(yùn)輸貨物始終保持一定溫度的運(yùn)輸。冷鏈運(yùn)輸方式可以是公路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、航空運(yùn)輸,也可以是多種運(yùn)輸方式組成的綜合運(yùn)輸方式。冷鏈檢疫檢驗(yàn)冷鏈檢疫檢驗(yàn)需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗(yàn)工作,安排專人管理運(yùn)輸量大、距離遠(yuǎn)和污染概率高的運(yùn)輸工具,做好常規(guī)的清洗、消毒等衛(wèi)生處理,并落實(shí)冷鏈物流的實(shí)時(shí)監(jiān)控和溫度記錄工作,確保食品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量狀態(tài)符合要求,保障進(jìn)口食品安全衛(wèi)生。 福建冷藏車藥品物流
上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運(yùn)輸,全國樣本運(yùn)輸,全國細(xì)胞運(yùn)輸?shù)?。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評(píng)。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運(yùn)輸,全國樣本運(yùn)輸,全國細(xì)胞運(yùn)輸市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。