體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，單獨使用、或與儀器、器具、設備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設施設備，按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的儲運條件，保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的儲運條件，在日常的工作中，一般情況下優(yōu)先選擇觀察標簽標示。應配備確保體外診斷試劑溫度要求的設施設備和運輸工具。主被動制冷的溫控設備，倉、車、箱、冰等應采用信息技術和設備，提供溫度監(jiān)控記錄，確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設備和物聯(lián)網(wǎng)技術，對全過程管理，對運輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應急處理預案。藥品冷鏈物流公司哪家好？云南急運藥品物流寄送

    體外診斷試劑溫控運輸時，應采用足夠的保護包裝以防止破損，且需在驗證指導條件下裝卸。對于運輸產(chǎn)品要做好相應的安全防護，并且依據(jù)原有的驗證包裝方案進行包裝。需要委托貯存或運輸體外診斷試劑的單位，應對受托方的溫控質(zhì)量保障能力進行審計，簽訂合同時應明確體外診斷試劑在貯存、運輸過程中的溫度要求。一般審計周期為一年，也有因為一些特殊原因進行臨時審計的，形式為現(xiàn)場審計居多，主要是對文件、運營能力、管理能力等方面的審查，確保受托方的質(zhì)量保障能力。體外診斷試劑溫控物流運作中的各類原始記錄和憑證應保存至產(chǎn)品有效期后2年，電子記錄應做備份，物流企業(yè)運輸記錄應保存5年。一定留意是產(chǎn)品有效期后2年，而且這個2年、5年這些都是低要求，企業(yè)內(nèi)部應該高于此要求。驗收體外診斷試劑的收貨區(qū)應設置在其規(guī)定的貯存溫度環(huán)境，或經(jīng)驗證符合要求的庫區(qū)。一般是在收貨方的緩沖間、成品庫等與產(chǎn)品要求的溫度環(huán)境相適宜的地方。體外診斷試劑收貨時收貨方應查看體外診斷試劑到貨溫度，并做好溫度記錄。到貨溫度的查看可以通過保溫箱自帶的外顯溫度計查看，或者現(xiàn)場收貨員手持測溫***進行多點位測溫。溫度記錄基本上都是現(xiàn)場進行數(shù)據(jù)讀取。陜西急運藥品物流專業(yè)導致部分藥品性狀發(fā)生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。

    藥品冷鏈物流，保證倉儲作業(yè)的準確性，提高效率，增強管理的透明度、真實度;采用藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)，保證冷藏藥品在倉庫和運輸冷藏車中的整個過程溫度監(jiān)測、記錄、報警的可靠性，同時可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠程實時查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能，保證了藥品冷鏈管理的科學、客觀、可靠。企業(yè)應該實現(xiàn)全程無縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理。針對不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對應分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為冷鏈藥品倉儲監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車冷鏈車隊監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外，企業(yè)通過集中的藥品冷鏈全過程信息中心(ICCI)，以實現(xiàn)對上述3個環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管，確保對整個藥品冷鏈全程實時與整體的監(jiān)管。利用RFID技術實現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控在低溫藥品的生命周期管理中，冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，為達到冷鏈藥品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控目的，對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環(huán)節(jié)進行溫度監(jiān)控，RFID(無線射頻識別技術)能夠進行數(shù)據(jù)采集記錄，保證全程冷鏈管理。企業(yè)應該做到全程自動記錄藥品溫度變化。

    體外診斷試劑的長期貯存溫度應符合產(chǎn)品注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的要求。貯存體外診斷試劑時應按批號堆垛，不同批號的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm，與倉間墻、頂、溫濕度調(diào)控設備及管道的設備間距不小于30cm，與地面、柱的間距不小于10cm。在庫體外診斷試劑應按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待驗庫（區(qū)）、退貨體庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。體外診斷試劑應進行在庫檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。注：質(zhì)量異常情況包括：未按溫控要求貯存；貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi)；存在其他異常情況。通俗易懂，不再做過多解讀。復核包裝企業(yè)庫房應當配備與溫控范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的包裝物料的存放場所。包裝材料預冷或預熱、包裝等作業(yè)活動，應在符合體外診斷試劑溫控要求的庫區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷，可能也會是熱，尤其在冬天的時候，有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃，而且其附加值都很高。醫(yī)藥冷鏈不僅會為藥品運輸建立規(guī)范，還能使企業(yè)對藥品的管控延伸至終端，為物流和銷售渠道提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

    冷鏈運輸冷鏈運輸是冷鏈物流的一個重要環(huán)節(jié)，冷鏈運輸成本高，而且包含了較復雜的移動制冷技術和保溫箱制造技術，冷鏈運輸管理包含更多的風險和不確定性。冷鏈運輸(Cold-chaintransportation)，是指在運輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設備等環(huán)節(jié)，都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸。冷鏈運輸方式可以是公路運輸、水路運輸、鐵路運輸、航空運輸，也可以是多種運輸方式組成的綜合運輸方式。冷鏈檢疫檢驗冷鏈檢疫檢驗需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗工作，安排專人管理運輸量大、距離遠和污染概率高的運輸工具，做好常規(guī)的清洗、消毒等衛(wèi)生處理，并落實冷鏈物流的實時監(jiān)控和溫度記錄工作，確保食品在運輸過程中質(zhì)量狀態(tài)符合要求，保障進口食品安全衛(wèi)生。 選擇第三方醫(yī)藥物流，把醫(yī)藥商品的倉儲、養(yǎng)護、出庫、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè)，可節(jié)省儲運費用。北京急運藥品物流商家

使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。云南急運藥品物流寄送

    體外診斷試劑收貨時，收貨方應索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的，應將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨存放），上報質(zhì)量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑，應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題，退回的產(chǎn)品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作，即視為合格品進行操作。云南急運藥品物流寄送

上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學府路589號7幢259號庫，是一家專業(yè)的上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務，同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項目團隊，先進的物流信息管理系統(tǒng)，科學的路由方案設計，為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍： 冷凍運輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸公司。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能，致力于發(fā)展豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流的品牌。公司以用心服務為重點價值，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務，同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項目團隊，先進的物流信息管理系統(tǒng)，科學的路由方案設計，為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍： 冷凍運輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸?shù)葮I(yè)務進行到底。豐鳥醫(yī)藥冷鏈供應始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力，致力于為顧客帶來***的全國醫(yī)藥冷鏈物流，全國藥品冷鏈運輸，全國樣本運輸，全國細胞運輸。