我國主要根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護水平，四級防護水平。依據(jù)中華人民共和國國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)規(guī)定：生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室污染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效預(yù)防措施的微生物；生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。深圳勵康凈化-醫(yī)院實驗室是臨床醫(yī)學和科學研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。郴州凈化實驗室

接下來由勵康為大家介紹醫(yī)學檢驗實驗室的要求：不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置的設(shè)備決定的空間來進行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費空間的前提下。工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：清潔區(qū)：辦公室、休息室、學習室；緩沖區(qū)：儲存區(qū)、供給區(qū)；污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標本儲存區(qū)。其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。宜昌實驗室裝修時長實驗室工程師必須制定一套完整的、操作簡單、可靠的安全措施，以保證實驗室的安全.

細胞實驗室的建設(shè)要求：1、環(huán)境要求溫度：儀器還是操作對溫度沒有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。濕度：過高的濕度會導致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。潔凈度：細胞實驗對潔凈區(qū)并沒有要求，細胞實驗里面只有細胞操作的時候要求無菌的環(huán)境，這時要求有局部的百級，通?？梢岳贸瑑襞_或者生物安全柜來實現(xiàn)，不過有時候為了有個更好一點的環(huán)境，減小超凈臺過濾器更換的時間，會維持室內(nèi)的潔凈度，比如萬級的潔凈度。無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細胞培養(yǎng)對無菌環(huán)境要求很高，在細胞操作時，一般需要在100級空氣質(zhì)量條件下進行。在體外培養(yǎng)的細胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染，或者自身代謝物質(zhì)積累，可導致細胞中毒死亡。照明：滿足實驗用的操作照度，通常在300LUX。

基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等。基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計團隊根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量，制定測序平臺、自動化設(shè)備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實驗室設(shè)計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點考慮實驗室設(shè)計標準與參考規(guī)范和實驗室設(shè)計原則。2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.

2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒，但對物體表面的細菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級，對環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄：（一）確認和驗證；（二）設(shè)備的裝配和校準；（三）廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒；（四）培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。醫(yī)院實驗室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念，使整個實驗室的布局顯得富有邏輯性.岳陽潔凈實驗室規(guī)劃

PCR實驗室應(yīng)該有隔墻和門進行限制和管理，防止化學品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生.郴州凈化實驗室

    潔凈實驗室可能面臨各種突發(fā)情況，如火災(zāi)、設(shè)備故障、微生物污染爆發(fā)等，因此制定完善的應(yīng)急預(yù)案并定期進行演練十分必要。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)與職責、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。針對火災(zāi)，明確火災(zāi)報警、人員疏散、滅火操作等流程；對于設(shè)備故障，制定設(shè)備緊急停止、故障排查與維修、備用設(shè)備啟用等措施；若發(fā)生微生物污染事件，規(guī)定污染區(qū)域封閉、消毒處理、人員隔離觀察等操作。定期組織實驗室人員進行應(yīng)急預(yù)案演練，提高人員在緊急情況下的應(yīng)對能力和協(xié)作能力，確保在突發(fā)情況發(fā)生時能夠迅速、有效地進行處置，減少損失和影響。郴州凈化實驗室