GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表...
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,這款傳遞窗采用了一系列先進(jìn)的防護(hù)和監(jiān)測(cè)技術(shù)。VHP無菌傳遞窗的重點(diǎn)功能包括:西門子PLC程序控制:確保整個(gè)滅菌過程穩(wěn)定、可靠,實(shí)現(xiàn)智能化操作。觸摸式顯示屏:人性化的界面設(shè)計(jì),讓操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖:雙扉門結(jié)構(gòu)配合充氣密封和互鎖機(jī)制,有效防止兩側(cè)門同時(shí)打開,避免交叉污染。高效過濾器(H14):進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器,確保物料免受污染。實(shí)時(shí)監(jiān)控功能:能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保環(huán)境穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng):為操作人員提供直觀的工作過程提示,方便監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。數(shù)據(jù)貯存與導(dǎo)出:具備數(shù)據(jù)貯存功能,并支持...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過氧化氫蒸汽...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門開啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化...
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,這款傳遞窗采用了一系列先進(jìn)的防護(hù)和監(jiān)測(cè)技術(shù)。VHP無菌傳遞窗的重點(diǎn)功能包括:西門子PLC程序控制:確保整個(gè)滅菌過程穩(wěn)定、可靠,實(shí)現(xiàn)智能化操作。觸摸式顯示屏:人性化的界面設(shè)計(jì),讓操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖:雙扉門結(jié)構(gòu)配合充氣密封和互鎖機(jī)制,有效防止兩側(cè)門同時(shí)打開,避免交叉污染。高效過濾器(H14):進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器,確保物料免受污染。實(shí)時(shí)監(jiān)控功能:能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保環(huán)境穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng):為操作人員提供直觀的工作過程提示,方便監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。數(shù)據(jù)貯存與導(dǎo)出:具備數(shù)據(jù)貯存功能,并支持...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。...
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過程中的擴(kuò)散,這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過氧化氫蒸汽...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表...
VHP滅菌傳遞窗,作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國(guó)的迅速推廣與應(yīng)用,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴(yán)格認(rèn)證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)...
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過程中的擴(kuò)散,這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢(shì)在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。...
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設(shè)計(jì)的特用設(shè)備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設(shè)備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時(shí),其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團(tuán)能夠精細(xì)地侵襲并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級(jí)潔凈區(qū)域向更高標(biāo)準(zhǔn)的B級(jí)潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的DVHP(動(dòng)態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細(xì)輸送過氧化氫蒸汽...
傳遞窗,作為一種高效且實(shí)用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時(shí),我們也需留意以下幾點(diǎn)使用要點(diǎn):首先,確保窗戶狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細(xì)致檢查傳遞窗的開合情況,確認(rèn)其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶可能導(dǎo)致物品在傳遞過程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶充分保障。因此,在選擇和使用時(shí),應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造商的信譽(yù),以確保設(shè)備滿足實(shí)際需求并減少維護(hù)成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計(jì)通常針...
VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙的特色功能解析高效除濕系統(tǒng):VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙內(nèi)置先進(jìn)的除濕裝置,該裝置能有效促進(jìn)隔離器內(nèi)部空氣循環(huán),明顯降低空間內(nèi)的相對(duì)濕度水平。這一優(yōu)化環(huán)境設(shè)計(jì)極大地提升了VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效率,確保滅菌過程更加高效、徹底。精細(xì)滅菌控制:系統(tǒng)通過精確輸入過氧化氫蒸汽,并維持隔離器內(nèi)過氧化氫濃度穩(wěn)定在700PPM以上,同時(shí)確保滅菌時(shí)間不少于30分鐘。這一嚴(yán)格控制的滅菌流程,能夠深入破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。智能除殘留技術(shù):在完成滅菌階段后,系統(tǒng)自動(dòng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計(jì)的先進(jìn)設(shè)備,其重點(diǎn)功能在于對(duì)傳遞過程中的物品表面實(shí)施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)專業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計(jì)、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機(jī)界面)操作平臺(tái),以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)旨在保障物料在從一個(gè)潔凈級(jí)別較低或未定義級(jí)別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級(jí)別區(qū)域時(shí),能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉外門;...
VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對(duì)于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時(shí),其優(yōu)勢(shì)顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時(shí)間、適用場(chǎng)景以及對(duì)作業(yè)人員的安全性等多個(gè)維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)滅菌要求的提升使得B級(jí)區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。...