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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用?！o需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比，你使用一次性無菌產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

無菌取樣棉簽專為清潔驗證設(shè)計，**包裝，帶折斷點，帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...

使用無菌耗材的理由？減少污染：無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...

本實用新型熱傳導(dǎo)型散熱模組中基板局部結(jié)構(gòu)示意圖。以上附圖中：1、基板；11、凹槽；12、螺絲孔；2、吹脹板式翅片；21、u型部；22、吹脹板；23、腔體；3、風(fēng)扇；4、pcb板；5、螺套；51、墊圈；52、套環(huán)；6、翅片；7、銅塊；8、芯片模組；9、導(dǎo)熱膠。具...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家，品類多，規(guī)格齊全。一次性無菌取樣瓶價位 產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設(shè)...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認(rèn)為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;2.干燥度：對金屬...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質(zhì)量的選擇：在潔凈室模制和包裝單獨包...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)...

無菌取樣： 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢： 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。 02 ...

?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 產(chǎn)品優(yōu)勢： 采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上 產(chǎn)品信息： 定量測試的無...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：無菌取樣勺有助于確保所...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

無菌取樣棉簽專為清潔驗證設(shè)計，**包裝，帶折斷點，帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明;◆堅固手柄，降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成，適合食品、藥品、化妝品等樣品...

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，我們可以做為一個...

至少具有如下有益效果：腔體內(nèi)的發(fā)熱元件可以和外界的散熱介質(zhì)直接接觸，發(fā)熱元件的熱量由散熱介質(zhì)直接帶走，省去了通過導(dǎo)熱件、機(jī)殼進(jìn)行導(dǎo)熱的步驟，使得發(fā)熱元件的散熱不用受到導(dǎo)熱件、機(jī)殼的導(dǎo)熱能力的制約，從而能夠提成導(dǎo)熱效率。同時，散熱介質(zhì)能夠依靠機(jī)殼的運(yùn)動進(jìn)入腔體，...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...