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無菌取樣棉簽寬頭可折斷設(shè)計(jì)，無菌單支包裝，適用清潔驗(yàn)證的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供COA質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔...

使用無菌耗材的理由？ 減少污染：無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌耗材，樣品不...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá)，因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高。并且每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè)，確?？傆袡C(jī)碳（TO...

無菌取樣棉簽，用于環(huán)境微生物表面擦拭取樣，可折斷設(shè)計(jì)，每支**包裝，輻照滅菌，提供質(zhì)量報(bào)告。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后...

使用無菌耗材的理由？ 減少污染：無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌耗材，樣品不...

無菌聚丙烯取樣勺： 產(chǎn)品特點(diǎn)： · 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; · 加固手柄，長度適中，握感舒適 · 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，可平放，便于使用; · 耐酸堿，耐腐蝕 ...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...

產(chǎn)品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；...

榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子，...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì)，小巧輕便，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時(shí)以上?！づ涮状?..

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 定性分析： 用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)...

產(chǎn)品信息： 定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號(hào) 拭子材質(zhì) ...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求過熱度值測(cè)試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來說更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。測(cè)量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水...

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 包裝： 1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級(jí)取樣。 產(chǎn)品性能： 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子，...

也能夠通過吸收所述冷卻液22的熱量的方式間接地吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。并且，循環(huán)流動(dòng)的所述冷卻液22持續(xù)地吸收所述冷卻油50的熱量，降低了所述冷卻油50的溫度，以利于提高所述冷卻油50對(duì)所述電池單元30產(chǎn)生的熱量的熱量的吸收效率。也就是說，所述冷卻液2...

產(chǎn)品用途：用于無菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品材質(zhì)：瓶蓋：酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠袋口：pp袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：帶膠塞螺紋蓋，可直接用于無菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)**度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是：l產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散...