中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生...
全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產(chǎn)品制備的安全性;一次性耗材,即預(yù)先完成滅菌,無需反復(fù)滅菌,增加不確定性,保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細(xì)胞分離套件、一次性脂肪細(xì)胞分離套件、一次性PBMC細(xì)胞分離套件、一次性細(xì)胞濃縮洗滌套件和一次性細(xì)胞制劑套件,由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成,采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器...
近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對體積較大的細(xì)胞液進行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在空氣中露...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...
中博瑞康細(xì)胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,...
干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細(xì)胞...
干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵從無菌醫(yī)療器械GMP...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵從無菌醫(yī)療器械GMP...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生...
細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...
近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...
中博瑞康以實現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)團隊在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地...
旋風(fēng)系列全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),通過配套使用的不同類型的耗材可實現(xiàn)外周血單個核細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細(xì)胞與基因***制備耗材20萬套、液體...
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...
干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的...
細(xì)胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝,難點在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風(fēng)險高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)...