干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,...
隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展,未來會有更多細(xì)胞療法產(chǎn)品加速進(jìn)入市場,中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域相當(dāng)有潛力的市場。在此情況下,上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細(xì)胞和基因療法企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)備耗材的...
隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^程安全成...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...
無菌接管機(jī),一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結(jié)合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術(shù),生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機(jī)越來越多地應(yīng)用于各級采供血機(jī)構(gòu),代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細(xì)胞/收集...
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對GMP廠房級...
中博瑞康的無菌接管機(jī)采用熔接片在高溫狀態(tài)下熔斷導(dǎo)管并再接通的方式,無菌連接兩根管路。適用于兩根袋子耗材管路的無菌結(jié)合,需由醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室的專業(yè)人員使用。無菌接管機(jī)主要由外殼、主機(jī)、顯示部件、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等組成。主機(jī)外殼、袋支架、熔接片盒由工程塑料...
中博瑞康專注于細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動(dòng)模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺。自主**技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品有全自動(dòng)細(xì)胞分離處理、各種體系...
為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)...
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)...
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)...
細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直...
細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)經(jīng)過30分鐘左右即可達(dá)到設(shè)定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時(shí)以上,細(xì)胞可以盡快進(jìn)入細(xì)胞擴(kuò)增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。 pH健康波動(dòng)動(dòng)在0.2間浮動(dòng),細(xì)胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)具有更快的細(xì)胞擴(kuò)增速度:5 天即可達(dá)到手工培養(yǎng)的2...
中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化...
小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一次性...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理設(shè)備。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。同時(shí)使用一次性耗材來對細(xì)胞進(jìn)行處理...
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng),它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能,同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)...
在細(xì)胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí),上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng),相關(guān)工...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,...
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng),它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能,同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)...
祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞,干細(xì)胞,昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動(dòng)封閉培養(yǎng),同時(shí)可實(shí)現(xiàn)病毒,抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場景應(yīng)用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足客戶的項(xiàng)目需求。主要在以下幾個(gè)方面:1.為設(shè)備本身...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對需求巨大的醫(yī)院...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對需求巨大的醫(yī)院...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...
全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),主要包括全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增設(shè)備以及配套使用的一次性無菌培養(yǎng)套件。該系統(tǒng)輔以無菌培養(yǎng)套件,主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境,從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生...
祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機(jī),可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...
為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...
祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1. 建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測...