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課題設(shè)計(jì)是開展課題探究的依據(jù)，也是我們?cè)陂_展實(shí)驗(yàn)之前的規(guī)劃，為此，我們?cè)谧稣n題設(shè)計(jì)的時(shí)候需要的并不僅是提出研究假設(shè)，還需要選擇研究對(duì)象、明確研究變量，確定研究方法，形成研究方案。那么，具體一份課題設(shè)計(jì)應(yīng)該怎么做呢？寫科研課題設(shè)計(jì)，重要的是邏輯。邏輯的形成來自對(duì)...

一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案，往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格，申報(bào)周期也更長。終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書的產(chǎn)品，都是通過國家嚴(yán)格的...

GSK-3β對(duì)APP的代謝過程、Tau蛋白的磷酸化過程以及神經(jīng)元凋亡機(jī)制均有影響。GSK-3β抑制劑有效降低Aβ以及Tau蛋白造成的神經(jīng)毒性作用。通過對(duì)斑馬魚表型的觀察，經(jīng)GSK-3β抑制劑處理過后的斑馬魚會(huì)產(chǎn)生無眼無腦的表型。MAO抑制劑篩選模型通過抑制MA...

但由于該類臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中涉及各種原因脫落患者和觀察期結(jié)束時(shí)未達(dá)到設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)者截尾數(shù)據(jù)問題，并且觀察時(shí)間、相關(guān)臨床事件或預(yù)先擬定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)均需要有詳細(xì)的規(guī)定和要求，如 FDA 的抗藥物上市申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指導(dǎo)原則中，如進(jìn)展日期的定義、撤出日期的定義等均具有詳細(xì)...

所以從提交資料、試驗(yàn)、考核、審批等環(huán)節(jié)下來，需要花費(fèi)的時(shí)間很多，同時(shí)也很考驗(yàn)企業(yè)的能力，一個(gè)保健品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)流程下來，一般的中小企業(yè)是很難有效率地完成上述安全驗(yàn)證的。所以大家無論是補(bǔ)充還是調(diào)節(jié)身體，在購買保健食品時(shí)，為了避免買到假冒偽劣產(chǎn)品，都要通過正規(guī)...

藥物毒理學(xué)研究與新藥研發(fā)關(guān)系密切。新藥研發(fā)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前，為了確保臨床用藥的安全性和初步有效性，必須開展相應(yīng)的毒理學(xué)研究，藥物上市后再評(píng)價(jià)也會(huì)持續(xù)開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。藥物毒理學(xué)研究的意義重大，圍繞藥物毒理學(xué)研究新方法、新思考以及實(shí)驗(yàn)相關(guān)技術(shù)交流非常有必要開展。毒理檢...

科學(xué)研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學(xué)研究的起點(diǎn)，科學(xué)研究始于問題。所謂科學(xué)研究，就是對(duì)人類未知的問題作出解答?？茖W(xué)研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導(dǎo)致研究的深入?？梢哉f，教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史，...

“由于缺乏系統(tǒng)的評(píng)估和退出機(jī)制，功能范圍和評(píng)價(jià)方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動(dòng)態(tài)管理，不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評(píng)價(jià)中的主導(dǎo)作用，部分保健功能及評(píng)價(jià)方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題?！敝袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長劉學(xué)聰表示。在功能聲稱方面，...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字，我們要根據(jù)個(gè)人身體情況，選擇對(duì)應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個(gè)人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

選題是科研工作的第一步，它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否，是成功與否的關(guān)鍵，必須反復(fù)思考。１、目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點(diǎn)，以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。要嚴(yán)防理論脫離實(shí)際的傾向。２、先進(jìn)性。選題要考慮技術(shù)上、理論見...

然而傳統(tǒng)的針對(duì)單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時(shí)檢測，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

選題的過程和方法科學(xué)而新穎的課題的選定，實(shí)際上是經(jīng)過了一個(gè)從產(chǎn)生研究動(dòng)機(jī)到勾畫出研究大致輪廓的過程，是對(duì)提出的初步研究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過程。初往往是在閱讀、研究有關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)中，如教育期刊、研究報(bào)告、教育論文索引、相關(guān)學(xué)科的重要期刊，或在教育教學(xué)實(shí)踐過程中，...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國...

環(huán)特生物是一家以斑馬魚生物技術(shù)應(yīng)用為的國家高新生物科技企業(yè)。作為行業(yè)獨(dú)一家同時(shí)獲得國家CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、AAALAC國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)證的斑馬魚科技公司，多項(xiàng)技術(shù)成果先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎(jiǎng)、英國國際發(fā)明展金獎(jiǎng)及杰出創(chuàng)新獎(jiǎng)和中國發(fā)明協(xié)會(huì)發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)...

課題研究是教育科研活動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容?！胺彩骂A(yù)則立，不預(yù)則廢”。對(duì)于課題研究，開題報(bào)告(計(jì)劃或方案)如同建筑師的藍(lán)圖。有了好的開題報(bào)告，才能使研究工作者有計(jì)劃、有系統(tǒng)、有組織地開展研究工作，以保證課題研究任務(wù)的順利完成。因此，制定開題報(bào)告是課題由設(shè)想轉(zhuǎn)化為實(shí)際...

科研課題研究方案是開題報(bào)告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報(bào)告時(shí)對(duì)...

藥物安全評(píng)價(jià)須知單次給藥毒性試驗(yàn)單次給藥毒性試驗(yàn),即急性毒性試驗(yàn),是指動(dòng)物一日內(nèi)單次或多次給藥后7日或14日中，連續(xù)觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)及死亡情況，包括定性和定量兩個(gè)方面。定性觀察是觀察服藥后動(dòng)物有哪些中毒表現(xiàn)，其毒性反應(yīng)出現(xiàn)和消失的速度、涉及哪些組織和、主要的...

多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過程與哺乳動(dòng)物高度一致，同時(shí)作為整體動(dòng)物能從宏觀上反映在外來化合物作用...

毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要求。申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料，可以根據(jù)申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目：1.急...

關(guān)于保健食品的問題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來可能的原因有；假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號(hào)的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和管理...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)...

如果課題設(shè)計(jì)者自己承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行，會(huì)由于操作經(jīng)驗(yàn)的不足或設(shè)備的落后造成很大的浪費(fèi)，反復(fù)的重復(fù)實(shí)驗(yàn)浪費(fèi)掉的時(shí)間更是可惜。舉個(gè)例子，實(shí)驗(yàn)課題往往要用到抗體，而且好的抗體一般都非常貴，做一個(gè)小型的實(shí)驗(yàn)課題可能用不完一整管的抗體，這就造成了浪費(fèi)。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)會(huì)承...

安全性評(píng)價(jià)是利用毒理學(xué)的基本手段，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。評(píng)價(jià)的步驟：目前我國現(xiàn)行的對(duì)食品安全性評(píng)價(jià)的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學(xué)評(píng)價(jià)...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測服...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個(gè)試驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評(píng)意見要求補(bǔ)做試驗(yàn)的，若原批號(hào)樣品已過保質(zhì)期，可使用新批號(hào)的樣品開展試驗(yàn)...

近年來，隨著人民生活水平不斷提高，人們的保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，保健食品的需求量也在逐年增加，打開電視和報(bào)紙，網(wǎng)絡(luò)新媒體，“生命一號(hào)”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是，街邊的藥店里，維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補(bǔ)品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，...

毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過程...