醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。
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中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配有10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉(zhuǎn)速可達8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現(xiàn)更高的處理效率;旋壓閥設(shè)計,可以減少漏液風(fēng)險,降低耗材成本,流程更直觀;高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。
河北全自動細胞制備系統(tǒng)費用PBMC分離系統(tǒng)的使用可以減少實驗室人力成本,并且提高實驗效率。
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。
系統(tǒng)是由各種元素相互關(guān)聯(lián)、相互影響所組成的復(fù)雜整體。小到一個簡單的機械裝置,大到一個復(fù)雜的城市交通系統(tǒng),都可以被視為一個系統(tǒng)。在這篇文章中,我們將探討系統(tǒng)的基本概念、系統(tǒng)的重要性以及如何理解和優(yōu)化系統(tǒng)。首先,讓我們來理解什么是系統(tǒng)。系統(tǒng)可以由許多不同的部件、元素或個體組成,這些組成部分之間通過各種方式相互影響、相互作用。這些相互作用可以是物理的,如機械、電力等,也可以是抽象的,如信息、決策等。這些元素之間的相互作用和關(guān)系構(gòu)成了系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能。國產(chǎn)品牌的細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好?
中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)或其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細胞可以凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。
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