理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)日常怎么維護(hù)？廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)銷售價(jià)格

全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理儀器。通過(guò)“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理，利用針筒活塞的位移對(duì)各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。同時(shí)使用一次性耗材來(lái)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行處理，配合閥、泵、傳感器等元器件，以及可定制化的解決方案為細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提供更優(yōu)異的選擇。配套耗材產(chǎn)品共有三種型號(hào)，可按不同需求進(jìn)行選擇：一次性無(wú)菌分離套件、一次性無(wú)菌洗滌套件和一次性無(wú)菌分裝套件。四川細(xì)胞制備系統(tǒng)銷售價(jià)格中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所，降低了開(kāi)放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)。

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見(jiàn)稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心，可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因治療制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備4000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào)，發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)有全自動(dòng)性，即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng)，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開(kāi)不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬(wàn)套，主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康（北京）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營(yíng)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢。江蘇細(xì)胞制備系統(tǒng)怎么買

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全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝，上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成，設(shè)備為全自動(dòng)設(shè)計(jì)，只需要安裝好耗材，設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品，整個(gè)操作過(guò)程中無(wú)需人工完成。耗材產(chǎn)品由無(wú)生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無(wú)生物相容性問(wèn)題材料組成，全封閉、無(wú)開(kāi)放口。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)銷售價(jià)格

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