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重慶細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-06-07

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產(chǎn)品制備的安全性;一次性耗材,即預(yù)先完成滅菌,無需反復(fù)滅菌,增加不確定性,保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強(qiáng),即多種設(shè)備監(jiān)控元件,高準(zhǔn)確度流量控制,靈活性強(qiáng)的模塊化設(shè)置界面,多種類型的耗材,可定制的轉(zhuǎn)接接頭,能滿足更多的工藝可能性。全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?重慶細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

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為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。北京細(xì)胞洗滌系統(tǒng)多少錢使用中博瑞康全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)時需要注意些什么?

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細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)詳解,可以了解一下。

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全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,設(shè)備為全自動設(shè)計,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,整個操作過程中無需人工完成。耗材產(chǎn)品由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)價格多少?上海全自動細(xì)胞制備系統(tǒng)定制價格

什么是全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)?重慶細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預(yù)見,未來會有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進(jìn)入市場,中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細(xì)胞和基因治療企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)備耗材的重要性。未來,行業(yè)對于上游細(xì)胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產(chǎn)基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點(diǎn)。在細(xì)胞和基因治療行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產(chǎn)品附加值和服務(wù)附加值,更好地服務(wù)中國細(xì)胞和基因治療企業(yè)。重慶細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司位于經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路109號53號樓406室,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊、踏實(shí)的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。中博瑞康順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。

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