壓片機(jī)是我國生產(chǎn)歷史較為悠久的制藥裝備,也是我國出口早、產(chǎn)量大的制藥裝備。作為固體制劑中的常用裝備,壓片機(jī)的使用度以及先進(jìn)化程度正隨著醫(yī)藥市場需求的提高而不斷提高。對于能夠?qū)㈩w?;蚍蹱钗锪现糜谀た變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器,壓片機(jī)的發(fā)展方向正朝著多元化不斷邁進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士表示,高速、高產(chǎn)量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,近年來,高速壓片機(jī)廠家的數(shù)量明顯增加。”標(biāo)準(zhǔn)化、系列化也是一大發(fā)展方向。如今,制藥企業(yè)對制藥裝備的要求越來越高,標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化是制藥企業(yè)的重要訴求,而不管是壓片機(jī)還是其他裝備,無論從規(guī)格、參數(shù),還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。壓片機(jī)的操作簡單,但需要注意安全,避免發(fā)生意外事故。山東制藥壓片機(jī)如何選擇
旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖,產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí),使用新的測功機(jī)組件不需要對壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。安徽壓片機(jī)生產(chǎn)廠家當(dāng)壓片機(jī)壓片壓力很大時(shí),片子有可能裂片,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型。
壓片機(jī)制片原理①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長度,調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時(shí)也可有下沖上行動作,由上下沖相對運(yùn)動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過程中積累一些經(jīng)驗(yàn),介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時(shí)需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進(jìn)行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換。壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時(shí)需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外。壓片過程的優(yōu)化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個方面:3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平,也體現(xiàn)著用戶個性化的需求。例如:有天和廠的ZPW23壓片機(jī)能壓雙層片、環(huán)形片;ZPW27壓片機(jī)能壓三層片、環(huán)形片;ZPW26壓片機(jī)能壓包芯片;YH20壓片機(jī)能壓電池環(huán),這些產(chǎn)品的開發(fā)成功,適應(yīng)了制藥、食品、電池、電子、乳品行業(yè)對壓片機(jī)多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市場上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求。5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī),為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶,近年天和推出的ZP198系列。6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對壓力及預(yù)壓力的要求,天和公司的YH20沖的主壓力達(dá)250千牛。7.隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機(jī),高速壓片機(jī)的需求仍將上升。高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速一般為50~90r/min左右,生產(chǎn)量大概為(20~50)萬片/h。蘇州旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)報(bào)價(jià)
壓片機(jī)具有自診斷功能,方便故障排查。山東制藥壓片機(jī)如何選擇
高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)詳解高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)是轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高,片劑質(zhì)量好。壓片時(shí)采用雙壓,它們都是由微機(jī)控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進(jìn)行壓片,除可壓普通圓片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn)效率高、潤滑系統(tǒng)完善、操作自動化等特點(diǎn)。另外,機(jī)器在傳動、加壓、充填、加料、沖頭導(dǎo)軌、控制系統(tǒng)等方面都明顯優(yōu)于普通壓片機(jī)。1工作原理高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主電機(jī)通過調(diào)速,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對運(yùn)動。顆粒經(jīng)充填、預(yù)壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個壓片過程中,控制系統(tǒng)通過對壓力信號的檢測、傳輸、計(jì)算、處理等實(shí)現(xiàn)對片重的自動控制,廢片自動剔除,以及自動采樣、故障顯示熱打印各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。山東制藥壓片機(jī)如何選擇