在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過(guò)程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問(wèn)題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中,涉及藥片片重差異問(wèn)題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過(guò)多細(xì)粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過(guò)大而超限;顆粒流動(dòng)不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時(shí)解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí),可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。壓片機(jī)的壓力和速度可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié),以獲得很好的壓片效果。蘇州單沖壓片機(jī)原理
旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中、重要設(shè)備。國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖,產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀(guān)、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對(duì)不合格片能自動(dòng)剔除。目前國(guó)內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺(tái)相比,新的沖臺(tái)組件的、重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來(lái)自于所需的零部件數(shù)量的減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。較大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí),使用新的測(cè)功機(jī)組件不需要對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤(pán)并不會(huì)增加生產(chǎn)廠(chǎng)家對(duì)壓片機(jī)的依賴(lài)性。這種新的沖模盤(pán)組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。江蘇智能壓片機(jī)廠(chǎng)家壓片機(jī)壓片效率高,減少生產(chǎn)時(shí)間。
高速壓片機(jī)制片原理①劑量的操控。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)度是經(jīng)過(guò)挑選不同沖頭直徑的沖模來(lái)結(jié)束的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模規(guī)范之后,纖細(xì)的劑量調(diào)度是經(jīng)過(guò)調(diào)度下沖伸入中??椎纳疃龋缓蟾膭?dòng)封底后的中??椎膶?shí)踐長(zhǎng)度,調(diào)度??字兴幬锏奶畛潴w積。因而,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)度下沖在??字械脑挤轿坏慕M織,以滿(mǎn)意劑量調(diào)度要求。因?yàn)椴煌?hào)的藥粉制造總有比容的差異,這種調(diào)度功用是十分必要的。在劑量操控中,加料器的動(dòng)作原理也有恰當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,清閑滾落入中模孔中時(shí),其裝填情況較為疏松。假設(shè)選用多次強(qiáng)迫性境入辦法時(shí),??字袑?huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。②藥片厚度及壓實(shí)程度操控。藥物的劑量是根據(jù)配方及藥典供認(rèn)的,不行更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)必定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)踐厚度和外觀(guān)。壓片時(shí)的壓力調(diào)度是必不行少的。這是經(jīng)過(guò)調(diào)度上沖在??字械南滦辛縼?lái)結(jié)束的。有的壓片機(jī)在壓片進(jìn)程中不單有上沖下行動(dòng)作,一起也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)一起結(jié)束壓片進(jìn)程。但壓力調(diào)度多是經(jīng)過(guò)調(diào)度上沖下行量的組織來(lái)結(jié)束壓力調(diào)度與操控的。
常見(jiàn)故障分析壓片機(jī)機(jī)械部分常見(jiàn)的故障易發(fā)生在:上導(dǎo)軌磨損:1)可能是斷油,上沖加油不當(dāng),造成上沖吊沖現(xiàn)象,導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)及時(shí)修復(fù)35度斜面,如果損壞嚴(yán)重應(yīng)更換。操作時(shí)注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機(jī)油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。但加油量不宜過(guò)多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。2)油質(zhì)不好,導(dǎo)軌與沖桿間的潤(rùn)滑只可選擇機(jī)油潤(rùn)滑??蛇x用30號(hào)齒輪油或空壓機(jī)油3)壓片的物料過(guò)細(xì),粉塵多,加料時(shí)必須輕加,以免粉塵飛揚(yáng),使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌。4)壓片的物料太潮,產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,物料進(jìn)行復(fù)烘,添加潤(rùn)滑劑返工處理,另外對(duì)工藝配方應(yīng)進(jìn)行改進(jìn),控制物料的粒度分布,流動(dòng)性、可壓性。5)上沖孔不清潔,使上沖吊沖、粘沖、上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動(dòng)自如。高效率壓片機(jī),大幅提升生產(chǎn)效率。
合格的食品級(jí)潤(rùn)滑劑對(duì)制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)食品級(jí)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級(jí)潤(rùn)滑油脂來(lái)保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過(guò)程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制還包括制造過(guò)程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級(jí)潤(rùn)滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過(guò)程中,主要分為三個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌。壓片機(jī)操作簡(jiǎn)便,節(jié)省人力成本。河北旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)廠(chǎng)家
壓片機(jī)壓力與硬度的關(guān)系,在一個(gè)壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。蘇州單沖壓片機(jī)原理
高速壓片機(jī)的傳動(dòng)部件該部分由電機(jī)、皮帶輪、蝸輪減速器及調(diào)節(jié)手輪等組成,電機(jī)的轉(zhuǎn)速可由變頻無(wú)級(jí)調(diào)速器調(diào)節(jié),啟動(dòng)后通過(guò)一對(duì)帶輪將動(dòng)力傳遞到減速蝸輪上。而減速器的輸出軸帶動(dòng)轉(zhuǎn)臺(tái)主軸旋轉(zhuǎn),電機(jī)的變速可使轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速在一定范圍內(nèi)。轉(zhuǎn)臺(tái)、導(dǎo)軌部件由上下軸承、主軸、轉(zhuǎn)臺(tái)等組成的轉(zhuǎn)臺(tái)部件以及由上下導(dǎo)軌組成的導(dǎo)軌部件,這些構(gòu)成了上下沖桿的運(yùn)動(dòng)軌跡,轉(zhuǎn)臺(tái)攜帶沖桿作圓周運(yùn)動(dòng),導(dǎo)軌使沖桿作有規(guī)則的上下運(yùn)動(dòng),沖桿的復(fù)合運(yùn)動(dòng)完成了顆粒的填料,壓片(在壓輪的作用下)。出片的工作過(guò)程。加料器部件顆粒的加料用強(qiáng)迫加料器,由小型直流電機(jī)通過(guò)小蝸輪減速器將動(dòng)力傳遞給加料器的齒輪并分別驅(qū)動(dòng)計(jì)量、配料和加料葉輪,顆料物料從料斗底部進(jìn)入計(jì)量室經(jīng)葉輪混合后壓人配料室,再流向加料室并經(jīng)葉輪通過(guò)出料口送入中模。加料器的加料速度可按情況不同由無(wú)級(jí)調(diào)速器調(diào)節(jié)。計(jì)量室、配料室和加料室的結(jié)構(gòu)。蘇州單沖壓片機(jī)原理