在制藥企業(yè)的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變鹊念w粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。壓片機異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,諸如橢圓形、鍵形(膠囊形)、三角形等都屬于異形模具。寶山區(qū)小型壓片機廠家聯(lián)系方式
片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{節(jié)壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。調節(jié)空調系統(tǒng)可以解決。 靜安區(qū)壓片機廠家電話壓片機智能化操作,提升生產效率。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變鹊念w粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中???。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
壓片機的結構組成
1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。
2.壓力調節(jié)系統(tǒng):壓力調節(jié)系統(tǒng)用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩(wěn)定性。該系統(tǒng)通常由壓力表、調節(jié)閥和油缸等組成。
3.進料系統(tǒng):進料系統(tǒng)用于將藥物粉末送入壓片機的上下壓盤之間。該系統(tǒng)通常由進料口、進料器和輸送帶等組成。
4.出料系統(tǒng):出料系統(tǒng)用于將壓制好的藥片從壓片機中取出。該系統(tǒng)通常由出料口、出料器和收集盤等組成。
5.控制系統(tǒng):控制系統(tǒng)用于控制壓片機的運行狀態(tài),包括啟動、停止、調節(jié)壓力等。該系統(tǒng)通常由電氣控制箱、按鈕和開關等組成。
壓片機圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖。
壓片機在生產過程中造成片重差異不穩(wěn)的情況以及解決方案。壓片機的沖頭沖具等問題(1)沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以內。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調整。(4)檢查模具磨損情況,磨損的模具需要及時更換。壓片過程的優(yōu)化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。靜安區(qū)旋轉式壓片機型號
壓片機操作簡單易懂,培訓成本低。寶山區(qū)小型壓片機廠家聯(lián)系方式
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉速不對,應減少或增大轉速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,改進壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質量。壓片機的使用過程中要求設備維修人員必須定期對設備進行維護保養(yǎng),每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導軌各活動部分是否靈活,是否磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷及時修復后使用,渦輪箱內加機械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進入一個齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護,定期檢查,保持設備的良好運行狀態(tài)。寶山區(qū)小型壓片機廠家聯(lián)系方式