片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。浦東新區(qū)大型壓片機價格
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
(1)在壓片機設置自動調(diào)整片重方式運行設備時,片重調(diào)整不穩(wěn),片重差異大。解決方法:首先前提是上述機械部件調(diào)整均正常,顆粒等其它因素正常情況下,需要確定用戶所設置的“標準壓力”值及“標準偏差”值均合適,其它的相關參數(shù)設置值均合理,設備所檢測的壓力實際值也要保證準確。 閔行區(qū)實驗室壓片機供應商壓片機的選擇應根據(jù)生產(chǎn)需求、藥品特性、設備質(zhì)量等因素進行綜合考慮。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關,杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中模孔。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關,杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中??住#?)較小的藥片選用較大顆粒的物料。 壓片機每月進行1-2次檢查,檢查蝸輪蝸桿軸承壓輪曲軸、上下導軌等各活動部分是否轉(zhuǎn)動靈活和磨損情況。
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:一、不能開機首先檢查各保護裝置,如潤滑保護、壓力過載保護、門窗安全保護、主電機過載保護、加料電機過載保護,逐一排除,如還不能開機要找專業(yè)電氣人員檢查線路,查找原因解決。二、壓片機導軌導軌是保證沖桿作曲線軌跡運動的重要部件,其常見故障有:導軌磨損、組件松動、下導軌過橋板磨損,致沖桿磨損導軌主體等。解決中桿與導軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導軌恢復正常,磨損嚴重者只有更換導軌解決:導軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動現(xiàn)象時,必須及時緊固,并應注意使導軌過渡圓滑;下導軌過橋板磨損,輕者用油石修復,磨損嚴重者只能更換解決。壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,先查看壓力大小調(diào)節(jié)是否準確。楊浦區(qū)藥片壓片機制造商
當壓片機壓片壓力很大 時,片子有可能裂片,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型。浦東新區(qū)大型壓片機價格
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統(tǒng)常見故障是報警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致。解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可;2.電機與機械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,要避開振動段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機件松動,要調(diào)整間隙,緊固機件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調(diào)整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產(chǎn)生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機兩邊壓力不均衡,調(diào)整一致。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件。浦東新區(qū)大型壓片機價格