GMP對藥品生產(chǎn)設備作了專門的規(guī)定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染?!钡谌l:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。”目前,國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內(nèi)是成正比。嘉定區(qū)自動化壓片機廠家電話
壓片機企業(yè)為了打破發(fā)展平衡的狀態(tài),也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產(chǎn)品創(chuàng)新之路。筆者了解到,很多壓片機企業(yè)就在不斷改善和創(chuàng)新壓片機,滿足市場需求。比如,有企業(yè)就通過技術和經(jīng)驗的積累,從設計源頭和制作工藝上提高壓片機的質(zhì)量和水平。目前,該企業(yè)旗下的壓片機工業(yè)設計出色,占地面積小;機器部件機械精度高,擁有精細的節(jié)約物料設計,軟硬件控制精確,并且在生產(chǎn)過程中,漏粉少,提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)收率。不僅如此,該企業(yè)的壓片機壓片質(zhì)量高,廢片少。“機械部件過硬的質(zhì)量,再配合的設計,使得壓片機能很好地適應長時間大壓力的應用,從而穩(wěn)定運行時的廢片率,極大地降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。”技術人員說。也有企業(yè)在高產(chǎn)量生產(chǎn)型壓片機系列基礎上,還開發(fā)了前列的研發(fā)智能壓片機和模擬器。比如一款實驗機,其能利用少量的粉末測試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性,模擬各類壓片機性能,優(yōu)化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機,利用高性能壓片機有效測試粉末特性。 自動化壓片機廠家電話壓片機機器轉臺結構 機器轉臺是壓片機工作的主要運行部件。有上、下軸承組件、主軸、轉臺等主要零 部件構成。
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:三、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件,在使用中常見的故障是;中桿磨損。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在小直徑?jīng)_頭上,主要是壓力過大所致,沖頭彎曲將影響片劑的重量差異,須進行更換。四、壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當,這時需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時進行更換。
壓片機的工作過程如下:
1.藥物粉末進料:首先將藥物粉末通過進料口送入進料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。
2.壓制藥片:上下壓盤開始運動,將藥物粉末壓成片狀。在這個過程中,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)會控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
3.取出藥片:壓制好的藥片通過出料口從壓片機中取出,然后通過出料器送入收集盤中。
4.清潔維護:在使用完畢后,需要對壓片機進行清潔和維護,以保證設備的正常運行和延長使用壽命。
壓片機是制藥企業(yè)生產(chǎn)片劑的主要設備。
片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 高速壓片機上都帶 有“上沖”保護裝置. 當然“上沖”保護裝置的形式也很多,目的是起到一個保護作用。金山區(qū)實驗室壓片機
壓片機壓片中出現(xiàn)裂片可查看飼粉器的轉速是否影響了填料供應不均勻。嘉定區(qū)自動化壓片機廠家電話
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉速不對,應減少或增大轉速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,改進壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質(zhì)量。壓片機的使用過程中要求設備維修人員必須定期對設備進行維護保養(yǎng),每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導軌各活動部分是否靈活,是否磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷及時修復后使用,渦輪箱內(nèi)加機械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進入一個齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護,定期檢查,保持設備的良好運行狀態(tài)。嘉定區(qū)自動化壓片機廠家電話
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