藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點(diǎn):較為系統(tǒng),增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的滯后性;新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對于產(chǎn)品發(fā)展的相對滯后。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發(fā)生中和反應(yīng)生成硅酸鹽,另外,水分子也能與硅氧骨架直接起反應(yīng)。山西基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶現(xiàn)貨供應(yīng)
AVT注冊服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì),巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了獨(dú)有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術(shù),通過管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn),在保持原產(chǎn)量不變的基礎(chǔ)之上,生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特性①運(yùn)用特有的處理技術(shù),實(shí)現(xiàn)低堿性的管瓶。②顯示出優(yōu)越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗(yàn))③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘?jiān)?。⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù) 海南購買藥用玻璃瓶藥用采購我國的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長足的發(fā)展,已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。
日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年,百余年來專注生產(chǎn)藥用玻璃容器,研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ),運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā)研究,充分滿足客戶的各項(xiàng)需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持及售后工作。
關(guān)鍵詞:透明遮光,藥用玻璃瓶,鐵元素溶出,光敏性,醫(yī)美1.藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng),進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》(征求意見稿)中,將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據(jù)遮光性,將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色,減少光的透過,適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實(shí)際使用過程中,有色玻璃暴露出一些問題。(1)內(nèi)容物可視性差:有色玻璃顏色較深,導(dǎo)致內(nèi)容物可視性差,無法直接進(jìn)行異物檢查等。增加檢查難度及成本,降低檢查效率。(2)鐵元素溶出問題:由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產(chǎn)的,而在儲運(yùn)過程中,鐵元素會發(fā)生不同程度溶出。對于需要避光保存,但又可能與鐵離子反應(yīng)的藥物來說,無法使用此類有色玻璃作為容器。(3)成本增加:對于無法使用有色玻璃承裝的藥物。AVT注冊服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。
藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進(jìn)而影響藥效卻是一個不容忽視的問題,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和生物制品包裝容器密閉系統(tǒng)行業(yè)指南》(1999年5月)中對藥品與包裝材料的相互作用進(jìn)行了描述,其中所述相互作用的一種情形就是由于吸附或吸收而引起藥物活性成分或輔料含量的下降。
藥用玻璃表面吸附機(jī)制玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團(tuán)的有機(jī)酸、生物酶等。 艾偉拓企業(yè)使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!山西西林瓶藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)
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清洗滅菌管瓶的開發(fā)背景制藥企業(yè)?風(fēng)險企業(yè)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有小批次的清洗滅菌管瓶的需求,本公司將這種需求加以實(shí)現(xiàn)。①在隔離間內(nèi)無菌包裝是可能的,因此可以對應(yīng)所希望的包裝形態(tài)?數(shù)量?規(guī)格。②UF水?WFI水清洗干熱滅菌后に在隔離間內(nèi)進(jìn)行無菌包裝,沒有人導(dǎo)致的污染風(fēng)險。③安瓿?管瓶?試驗(yàn)管等的清洗滅菌也是可能的?!景b形態(tài)(實(shí)例)】①10支/雙重包裝等個別包裝也可以實(shí)現(xiàn)(管瓶?橡膠栓?蓋子等分別包裝)②橡膠栓?蓋子打栓后10只/雙重包裝也可以實(shí)現(xiàn)(鋁箔蓋子已卷緊的管瓶)③100只/箱之后雙重包裝等蜂巢式?托盤式包裝也可以實(shí)現(xiàn)也能提供配合用途的Readytouse型產(chǎn)品【選擇清洗滅菌管瓶的好處】?可以免去小批量的清洗滅菌過程。?可以節(jié)省毒性試驗(yàn)等工夫。AVT與日本巖田硝子工業(yè)株式會社建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。山西基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶現(xiàn)貨供應(yīng)
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司擁有【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精細(xì)化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。 【優(yōu)勢產(chǎn)品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫(yī)藥企業(yè)、研究單位制劑研發(fā)需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種,助力基礎(chǔ)研究與新型載藥系統(tǒng)開發(fā)。 【品質(zhì)承諾】 以我輔料品質(zhì),保您產(chǎn)品優(yōu)勢。 【技術(shù)支持】 技術(shù)**提供專業(yè)支持,24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗(yàn)與服務(wù),及時解答客戶疑惑,助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質(zhì)服務(wù)回饋客戶,并可提供CFDA注冊支持,幫助客戶引進(jìn)先進(jìn)藥輔。 協(xié)助研究單位完成項(xiàng)目轉(zhuǎn)化,提供市場化建議與渠道;幫助制藥企業(yè)尋求潛力課題、拓寬業(yè)務(wù)、提升品牌價值。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、藥用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。