氨丁三醇(供注射用)獲CDE登記!
AVT旗下產(chǎn)品“氨丁三醇(供注射用)”獲CDE登記啦!
氨丁三醇(供注射用)備案登記號(hào):已登記
氨丁三醇(供注射用)1、中文名稱:氨丁三醇(供注射用)2、英文名稱:TrisBase3、化學(xué)名稱:三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級(jí)別:化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào):已登記、DMF備案號(hào):10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司12、性狀:本品為白色晶體。13、純度:>99%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔點(diǎn):167-172℃17、沸點(diǎn):219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA 藥用級(jí)氨丁三醇艾偉拓購(gòu)買。廣東磷霉素氨丁三醇
艾偉拓全新推出氨丁三醇產(chǎn)品(CDE,DMF登記中),具有高純度低雜質(zhì)、GMP條件生產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)!歡迎大家申領(lǐng)試用!
氨丁三醇(Tris)是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,化學(xué)式C4H11NO3,白色結(jié)晶顆粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,有效范圍通常是pH 7.0-9.2之間。Tris被用于不同pH條件下的蛋白質(zhì)晶體生長(zhǎng),Tris也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過程中的pH。此外Tris還是制備表面活性劑、硫化促進(jìn)劑和一些藥物的中間物,Tris 也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。
1、中文名稱:氨丁三醇2、英文名稱:TrisBase3、化學(xué)名稱:三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級(jí)別:化學(xué)試劑級(jí)8、性狀:本品為白色晶體。9、純度:>99%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)。10、溶解性:水550g/L(25℃)11、分子量:121.1412、熔點(diǎn):167-172℃13、沸點(diǎn):219-220℃10mmHg 內(nèi)蒙古磷霉素氨丁三醇散效果艾偉拓藥用級(jí)氨丁三醇怎么購(gòu)買!
氨丁三醇是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,它有什么優(yōu)點(diǎn)呢?
氨丁三醇是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,全稱三(羥甲基)氨基甲烷,化學(xué)式C4H11NO3,白色結(jié)晶顆粒,CAS號(hào):77-86-1,25°C下的pKa為8.06,常用于蛋白或核酸緩沖液,有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。氨丁三醇被用于不同pH條件下的蛋白質(zhì)晶體生長(zhǎng),Tris也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過程中的pH。此外藥用輔料氨丁三醇還是制備表面活性劑、硫化促進(jìn)劑和一些藥物的中間物,藥用輔料氨丁三醇也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。常見的Tris緩沖液有Tris-HCl緩沖液、Tris-磷酸鹽緩沖液以及多種衍生緩沖液,如TBS、TE等。藥用輔料氨丁三醇緩沖液優(yōu)點(diǎn)如下:1.氨丁三醇?jí)A的堿性較強(qiáng),所以可以只用這一種緩沖體系配制pH范圍由酸性到堿性的大范圍pH值的緩沖液,應(yīng)用范圍廣;2.氨丁三醇緩沖液對(duì)生物化學(xué)過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀;3.氨丁三醇在水中溶解度高,對(duì)很多酶的反應(yīng)是惰性的;4.氨丁三醇緩沖能力高,在pH7.5-9.0之間有較強(qiáng)的緩沖能力;5.氨丁三醇緩沖劑應(yīng)用***,在生物化學(xué)、分子生物學(xué)、體外診斷、化妝品、涂料等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。
Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)在此向您推薦一種操作簡(jiǎn)便且復(fù)現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進(jìn)行配制。使用時(shí),可根據(jù)目標(biāo)濃度及pH,計(jì)算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認(rèn),您可以參考以下實(shí)驗(yàn)步驟以及艾偉拓實(shí)驗(yàn)室實(shí)測(cè)值,通過一個(gè)簡(jiǎn)單的預(yù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn):1.分別配制目標(biāo)濃度的Tris與Tris-HCl(這里以0.1mol/L為例)2.兩種溶液分別取不同體積混合成相同體積(這里以100mL為例)的緩沖液,測(cè)定溶液pH.、摸索出兩種溶液適宜比例后,根據(jù)計(jì)劃配置的緩沖液體積,倒算兩種固體粉末的用量?;谠摲椒?,我們復(fù)現(xiàn)了Moderna的**mRNA疫苗中的Tris緩沖溶液,pH理論值為7~8,實(shí)測(cè)值為7.47(注:該實(shí)測(cè)值為溶液中*包含Tris/Tris-HCl,不含mRNA-LNP及其他輔料情況下的pH值)。該方法的優(yōu)勢(shì)是操作簡(jiǎn)便,只需稱取及溶解兩步,在外界溫度及溶液濃度相同的情況下,復(fù)現(xiàn)性較好,且無需使用濃鹽酸等嚴(yán)格受限的試劑。藥用級(jí)氨丁三醇艾偉拓購(gòu)買!
緩沖液的常見組成
常用作緩沖溶液的酸類由弱酸及其共軛酸鹽組合成的溶液具有緩沖作用。常見的緩沖體系有:(1)弱酸和它的鹽(如HAc—NaAc)(2)弱堿和它的鹽(NH3·H2O—NH4Cl)(3)多元弱酸的酸式鹽及其對(duì)應(yīng)的次級(jí)鹽(如NaH2PO4—Na2HPO4)的水溶液組成。
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艾偉拓氨丁三醇(供注射用);廣東磷霉素氨丁三醇
艾偉拓氨丁三醇(供注射用)獲DMF號(hào),完成中美雙報(bào)!
本月,艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相關(guān)登記工作,順利取得DMF歸檔號(hào)(#037604)。至此,該品種已完成中美雙報(bào)(CDE登記號(hào):已登記;DMF號(hào):已登記)。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)別氨丁三醇,低內(nèi)***(<4IU/g),高純度低雜質(zhì),符合USP,ChP,EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn),支持中外申報(bào),歡迎來詢!
此外,艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽,均為GMP條件生產(chǎn),低內(nèi)***,高純度低雜質(zhì),DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)! 廣東磷霉素氨丁三醇