緩沖溶液的作用原理是通過互為酸堿緩沖對之間的酸堿平衡移動來抵御外加少量酸、堿以及稀釋作用的。緩沖溶液自身pH值可根據(jù)公式進(jìn)行計算，緩沖溶液的緩沖能力可以用緩沖容量進(jìn)行標(biāo)度。但是，任何緩沖溶液的緩沖能力都是有限的，因?yàn)楫?dāng)大量的H+或OH-進(jìn)入溶液時，緩沖溶液中的緩沖對將被大量消耗，抗堿、抗酸的作用也隨之減弱直到消失。實(shí)際應(yīng)用中各緩沖對組成的緩沖溶液都有比較好的緩沖范圍。在實(shí)際生產(chǎn)過程中，如果選擇的緩沖溶液緩沖范圍與預(yù)期偏差較大，使用大量強(qiáng)酸/強(qiáng)堿或許可以強(qiáng)行將溶液pH調(diào)至預(yù)期值，但此時溶液體系的緩沖容量已消耗殆盡，無法起到應(yīng)有的緩沖保護(hù)效果，對制劑產(chǎn)品后續(xù)的加工及長期儲存穩(wěn)定性造成影響。注射級，低內(nèi)***、國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價比注射級HEPES。貴州備案登記號HEPES市場價格

HEPES緩沖溶液的制備方法：一.500ml1MHEPES，pH=7.0Stocksolution的制備將19.15ghepes溶解在400ml蒸餾水中，加入0.5~1M的NaOH水溶液，調(diào)整至至少所需的pH(HePeS的有效ph范圍為6.8~8.2)，然后用蒸餾水定容至500ml，在4保存。二.加入少量鹽的HEPESBuffer***(500ml)用HEPES6.5g、NaCl8.0g、Na2HPO4.7H2O0.198g、0.5MNaOH水溶液調(diào)節(jié)pH，*后定容。.2HEPES緩沖鹽溶液的制備將1.6gNaCl、0.074gKCl、0.027gNa2HPO4.2H2O、0.2g葡聚糖(glucanordextran)和1gHEPES溶解在90ml蒸餾水中，用0.5MNaOH調(diào)節(jié)至所需的pH值，再用蒸餾水定容至100ml即可。四川羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES艾偉拓注射用HEPES已登記。

脂質(zhì)體分散在由HEPES緩沖液、氯化鈉和注射用水組成的緩沖水溶液中。在成品生產(chǎn)過程的初始階段，鹽酸伊立替康三水合物活性物質(zhì)溶解在葡萄糖溶液中。隨后將其與脂質(zhì)體混合，通過主動載***式，沉淀并在脂質(zhì)體中封裝為伊立替康八硫酸蔗糖鹽。鹽酸鹽反離子被蔗糖酸鹽取代，在脂質(zhì)體內(nèi)形成伊立替康蔗糖酸鹽。蔗糖酸鹽與活性物質(zhì)包封在脂質(zhì)體中。成品藥物的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)為：外觀、伊立替康鑒定、脂質(zhì)鑒定、膽固醇鑒定、伊立替康濃度、藥物包封百分比、伊立替康雜質(zhì)、脂質(zhì)雜質(zhì)、殘留溶劑、細(xì)菌內(nèi)***、生物負(fù)荷及無菌性、藥物與磷脂比、磷脂與膽固醇比、容器內(nèi)可提取體積、體外釋放、滲透壓、粒徑、粒徑分布、注射顆粒物、pH值、ζ電位。

Tris-HCl緩沖液缺點(diǎn)：1、溫度效應(yīng)大，如4℃時pH=8.4，37℃時pH=7.42、pH值受溶液濃度影響較大，稀釋十倍，pH值的變化大于0.1；3、對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，所以要使用與Tris溶液具有兼容性的電極。4、易吸收空氣中的CO2，所以配制的緩沖液要蓋嚴(yán)密封。HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在生化診斷試劑盒、DNA/RNA提取試劑盒及PCR診斷試劑盒里。HEPES緩沖液優(yōu)點(diǎn)：pKa值介于6.0和8.0之間；在水中具有高溶解度；具有膜不透性，不易穿透生物膜；對生化反應(yīng)影響有限，可耐化學(xué)和酶解作用，且不與金屬離子生成復(fù)合物或沉淀；有極低的可見光和紫外光吸收；離子濃度、溶液組成和溫度對解離的影響小;HEPES緩沖液缺點(diǎn)：如果將HEPES水溶液暴露于環(huán)境光下三小時，會產(chǎn)生細(xì)胞毒性的H2O2；HEPES水溶液必須遠(yuǎn)離光線以免影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果；而配置成溶劑后，要在4℃下保存，建議在短期內(nèi)使用效果更佳；HEPES粉末放置的時候一般放于干燥的室內(nèi)，不能直接長時間照射陽光。AVT長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽！

（5）緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng)，是一些生化實(shí)驗(yàn)的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩(wěn)定性很好，但磷酸根具有一定的絡(luò)合能力會抑制一些與金屬離子有關(guān)的生化反應(yīng)。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑，但其有多種生物學(xué)效應(yīng)，如：縮短血液凝固時間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細(xì)胞膜上的陰離子通道等，在一定程度上會影響患者身體狀態(tài)，使用時應(yīng)需注意。GMP條件下生產(chǎn)艾偉拓注射級HEPES！貴州備案登記號HEPES市場價格

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艾偉拓作為一家社會企業(yè)，秉承著回饋科研的理念推出的面向高校科研院所客戶的長期饋贈活動。對使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究，并發(fā)表論文的個人進(jìn)行資助，活動長期有效。參與方式1）實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；2）在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)PharmaceuticalTechCo.,Ltd.”；3）領(lǐng)獎人系論文***或第二或通訊作者；4）每篇文章只可參與一次，不可重復(fù)申請;5）本活動**終解釋權(quán)歸艾偉拓（上海）所有。貴州備案登記號HEPES市場價格

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