液氨滴液凍珠技術(shù)及自動化系統(tǒng)解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存，運輸和保存成本高，條件苛刻，性能不穩(wěn)定，保質(zhì)期短。而凍干珠小球則有如下諸多優(yōu)勢，隨著未來因量產(chǎn)而帶來的生產(chǎn)成本的降低，必將助力IVD快速診斷的爆發(fā)性增長。IVD行業(yè)試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質(zhì)，對溫度特別敏感?；瘜W(xué)性質(zhì)比較活潑且容易互相起反應(yīng)。由于以上特征，生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏，否則將很快變質(zhì)。此外很多生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術(shù)。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響，且相對不易復(fù)溶。凍干珠技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進(jìn)行脫水。凍干珠技術(shù)能夠大限度的保持了酶蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球。凍干微球常見的點液量從1微升（1毫克）到100微升。湖南微量點液凍干微球生產(chǎn)廠家

凍干珠分裝的體積在1-100μl之間，滴到低溫處理過的固體表面的方式，容易讓接觸點形成小的平面；且大于10μl的試劑，因為液滴較大，滴到固體表面容易塌陷，無法維持球狀。滴到液氮液體中，則可以解決這個問題。液氮，液態(tài)的氮氣，是惰性的（不與其他物質(zhì)起反應(yīng)）、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低,其優(yōu)良的特性及合理的價格，決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)。液體滴到液氮中，在極短的時間內(nèi)試劑固化成球狀。現(xiàn)階段，對于液氮凍干珠點小球技術(shù)大的技術(shù)難點在于點液。浙江凍干微球怎么樣凍干微球具有疏松多孔的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，能迅速再溶解。

凍干微球的應(yīng)用。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干微球具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速，并可以常溫運輸及長期室溫保存。因其上述明顯優(yōu)勢，凍干微球成為IVD企業(yè)診斷試劑的理想選擇。凍干微球技術(shù)的應(yīng)用多在三大領(lǐng)域：生化診斷、免疫診斷、分子診斷。生化診斷：生化產(chǎn)品由生化儀、生化試劑、校準(zhǔn)品共同組成檢測系統(tǒng)來使用，放置在醫(yī)院檢驗科、體檢中心做常規(guī)生化檢查。包括化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、膠體金、生化中的免疫比濁和膠乳項目、特種蛋白儀等。化學(xué)發(fā)光分析儀是試劑、儀器和分析方法三位一體結(jié)合的產(chǎn)品。如蛋白分子的凍干、微流控芯片檢測、微生物菌的凍干等，主要用于診斷、甲功、、傳染病等項目。

凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制：直接測量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗，這是一種取平均值的統(tǒng)計方法，使重復(fù)運行的一致性程度很高凍干微球，這對于生產(chǎn)是非常重要的。凍干微球要盡量縮短預(yù)凍時間。

凍干微球的基本原理及實驗。制品的凍結(jié)。溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細(xì)晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細(xì)膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干微球中預(yù)凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫，；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為明顯。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性。浙江凍干微球怎么樣

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液氮凍干珠點小球技術(shù)對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質(zhì)，對溫度敏感,化學(xué)性質(zhì)比較活潑且容易互相起反應(yīng)。因此，生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1、點膠干燥；2、液氮凍干珠點小球技術(shù)。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響，且相對不易復(fù)溶。凍干珠技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進(jìn)行脫水。凍干珠技術(shù)能夠保持酶、蛋白等活性，且凍干珠復(fù)溶迅速。凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、定量的凍干珠小球。湖南微量點液凍干微球生產(chǎn)廠家

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