10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn):1.塵粒較大允許數(shù)(每立方米);大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);2.微生物較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米,沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。3.壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致,不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa,凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。凈化車(chē)間概述:凈化車(chē)間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)凈化車(chē)間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。 無(wú)塵車(chē)間應(yīng)有合理的氣流流型,以保證其室內(nèi)的潔凈度和溫度等參數(shù)。衢州生物制藥無(wú)塵車(chē)間施工報(bào)價(jià)
無(wú)塵車(chē)間的風(fēng)速影響:對(duì)于以慣性機(jī)理為主的大顆粒粉塵來(lái)說(shuō),根據(jù)傳統(tǒng)的理論,風(fēng)速降低之后,粉塵與纖維碰撞的幾率會(huì)減少很多,過(guò)濾效率會(huì)隨之降低很多。但在實(shí)踐中這種的影響并不是很明顯,因?yàn)轱L(fēng)速小了,纖維對(duì)粉塵的反彈力也小了,這樣子的話(huà)粉塵反而更容易被粘住了。風(fēng)速高,阻力就大。如果過(guò)濾器的使用壽命以終阻力為依據(jù),風(fēng)速高,過(guò)濾器的使用壽命就短。一般用戶(hù)很難實(shí)際觀察到風(fēng)速對(duì)過(guò)濾效率的影響,但觀察風(fēng)速對(duì)阻力的影響要容易得多。制藥廠潔凈室改造無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)規(guī)劃:要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等。
筆者研究無(wú)塵車(chē)間凈化十多年,通過(guò)細(xì)心觀察與統(tǒng)計(jì),在中山地區(qū),無(wú)塵車(chē)間的應(yīng)用主要集中在電子、光學(xué)及注塑三個(gè)行業(yè)。縱觀中山近年來(lái)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,計(jì)算機(jī)、通信和其他電子設(shè)備制造業(yè)對(duì)GDP已經(jīng)達(dá)到了百分之六七十的比重,現(xiàn)在我們就以電子類(lèi)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)為例,學(xué)習(xí)無(wú)塵車(chē)間凈化的建設(shè)。電子類(lèi)無(wú)塵車(chē)間常見(jiàn)的有電子元器件凈化車(chē)間、硬盤(pán)行業(yè)無(wú)塵車(chē)間、平板顯示無(wú)塵車(chē)間、LEDLCD潔凈廠房、液晶線(xiàn)路板凈化車(chē)間、光學(xué)微電子凈化工程等。電子行業(yè)分類(lèi)很多,每個(gè)小分類(lèi)的無(wú)塵車(chē)間都有其自身特點(diǎn),不可一概而論??墒牵偨Y(jié)電子類(lèi)無(wú)塵車(chē)間特點(diǎn),還是可以發(fā)現(xiàn)其很多共性。首先,電子類(lèi)無(wú)塵車(chē)間主要以無(wú)生命的微粒作為控制對(duì)象,控制無(wú)生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部保持一定正壓,防止污染擴(kuò)散;其次,無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的恒溫恒濕;再者,就是靜電的控制。
無(wú)塵凈化車(chē)間如何驗(yàn)收?1.凈化車(chē)間建設(shè)完成后,應(yīng)進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收,分為工程驗(yàn)收、功能驗(yàn)收和應(yīng)用驗(yàn)收。確定各種技術(shù)參數(shù)符合設(shè)計(jì)方案、應(yīng)用及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、工程驗(yàn)收由施工單位承擔(dān),機(jī)構(gòu)工程施工、設(shè)計(jì)方案、工程監(jiān)理等企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)收。3.作用驗(yàn)收應(yīng)在工程驗(yàn)收后進(jìn)行,由施工單位承擔(dān),并由具有相對(duì)檢驗(yàn)資質(zhì)證書(shū)的第三方平臺(tái)進(jìn)行。設(shè)計(jì)方案和施工企業(yè)相互配合。4.應(yīng)用驗(yàn)收應(yīng)在功能驗(yàn)收完成后進(jìn)行,由施工單位承擔(dān),可由具有相對(duì)檢驗(yàn)資質(zhì)證書(shū)的第三方平臺(tái)或施工單位與第三方平臺(tái)進(jìn)行檢驗(yàn)。設(shè)計(jì)方案和施工企業(yè)相互配合。5.凈化車(chē)間工程竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)分為空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)和動(dòng)態(tài)。工程驗(yàn)收環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行;功能驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據(jù)下進(jìn)行。承包單位、施工方和施工單位應(yīng)商議明確,應(yīng)在靜態(tài)數(shù)據(jù)下進(jìn)行;應(yīng)用驗(yàn)收環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)應(yīng)在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行。無(wú)塵車(chē)間的清潔要求:清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布。
無(wú)塵車(chē)間的車(chē)間材料:隔熱夾心板,隔熱夾心板是通過(guò)先進(jìn)的自動(dòng)成型機(jī)將彩色鋼板壓型后用較佳度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復(fù)合而成的新興建筑板材。隔熱夾心板外型美觀,色澤鮮艷多樣,輕質(zhì)較佳,施工迅速方便,以板塊拼裝,不用大型起吊設(shè)備,無(wú)濕作業(yè)。集承重,保溫,防火,裝飾于一體,不用二次裝飾,可普遍用于大跨度結(jié)構(gòu)屋面,墻體,保溫隔熱廠房或保溫防火廠,凈化廠房,冷庫(kù),冷藏車(chē),集裝箱房,以及現(xiàn)有建筑物夾層等。無(wú)塵車(chē)間的清潔要求:工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門(mén)較遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。寧波觸摸屏潔凈室設(shè)計(jì)施工價(jià)格
萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間室內(nèi)空氣參數(shù)要求:溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對(duì)濕度為55+5%。衢州生物制藥無(wú)塵車(chē)間施工報(bào)價(jià)
無(wú)塵車(chē)間衛(wèi)生有哪些要求?(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布;(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室特用去污劑;(4)每天都要檢查車(chē)間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用特用拖把。(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過(guò)濾器的特用真空吸塵器。(8)所有的門(mén)都需要檢查并擦干。(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。(11)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。(12)工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門(mén)較遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。衢州生物制藥無(wú)塵車(chē)間施工報(bào)價(jià)