處理沖洗水與棉簽擦拭樣的方案TOC清潔驗證棉簽⑴擦拭取樣法是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。取樣時,取樣者用一根末端帶有一種惰性材料(通常是藥棉或類似物)的取樣棒進(jìn)行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點上,按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進(jìn)行擦拭。取樣點的面積是不固定的,可根據(jù)設(shè)備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm?。優(yōu)點:可通過物理的擦拭對那些已經(jīng)干燥的或者不溶的殘留取樣,取樣點的選擇原則是:取樣點要能表明污染物的分布,可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點、熱點、均一表面。熱點:物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來,分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點:不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域。華晨陽無塵凈化防靜電擦拭棒廣泛應(yīng)用于硬盤工業(yè)、光學(xué)儀器、鏡片鏡頭、打印機(jī);江西醫(yī)療清潔驗證棉簽公司
無塵凈化擦拭棉簽,又稱無塵棉簽、無塵擦拭棒,清潔棒,擦拭棒等,是在凈化室(無塵車間室內(nèi))中生產(chǎn)的一種潔凈棉簽,是由英文叫法CleanroomSwabs翻譯而來,是一種無塵室清潔耗材,且無塵凈化擦拭棉簽必須嚴(yán)格按照無塵室各項生產(chǎn)要求,由專業(yè)的無塵棉簽生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),但是由于材質(zhì)及制作工藝的不同,它也有等級之分,它的等級與無塵室等級相適應(yīng),而無塵室等級分為100w級,10w級,萬級,千級,百級(等級由低到高)無塵棉簽也是由清洗的顆粒物測試劃分等級。黑龍江醫(yī)療清潔驗證棉簽生產(chǎn)產(chǎn)家清潔驗證棉簽CY-715A產(chǎn)品用途:***對靜電敏感的元器件污染物(聚丙烯桿具有防靜電功能);
清潔驗證棉簽CY-715A產(chǎn)品描述:采樣拭子是由尼龍短纖維絨毛頭和醫(yī)用級ABS塑料桿構(gòu)成。尼龍短纖維的作用就像一把柔軟的刷子,能有效改善對細(xì)胞材料的采集;纖維間的毛細(xì)管運動形成強(qiáng)大的液壓,由此攝取液體樣本;同時樣本緊貼拭子表面,易于洗脫。產(chǎn)品說明:本產(chǎn)品是深圳華晨陽公司新技術(shù)生產(chǎn),是我國高新技術(shù),**生產(chǎn)無菌一次性采樣植絨拭子。已通過國家質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢測中心進(jìn)行全項目檢測,并出具檢測合格報告。在國內(nèi)外大量臨床試驗表明:與普通無菌拭子相比,尼龍植絨拭子有著更好的對臨床生物樣本的采集與運送效果,尤其是對于那些不能及時送檢,放置時間過長的樣本而言更是如此。性能:1、連接強(qiáng)度:拉力試驗機(jī)夾具的移動速率為200㎜/min時;采樣頭與連接桿的一端拔脫力應(yīng)不小于2N,2、斷裂強(qiáng)度:試驗跨距為6㎝時.拭子應(yīng)能承受4N軸向的靜壓力,持續(xù)15s而不產(chǎn)生長久變形或折斷現(xiàn)象。3、旋轉(zhuǎn)摩擦度:在ABS桿上粘膠后噴植尼絨毛,耐摩牢度指在測試不大于2N,旋轉(zhuǎn)摩擦360度不小于3次,表面脫尼絨毛量不大于2根。產(chǎn)品用途:尼龍植絨拭子用途***,在用于細(xì)菌學(xué)樣本處理、病毒學(xué)細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗、快速直接的檢驗、酶免疫法檢測、聚合酶鏈反應(yīng)和基于分子診斷的檢測。
被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機(jī)的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品接觸的表面,殘留物會均勻的分布于其上。⑵淋洗取樣法是一種間接的取樣方法,可以對大面積難以到達(dá)的系統(tǒng)或日常不能拆卸的部分進(jìn)行取樣??梢詫η逑匆簹埩暨M(jìn)行非專屬、簡單的測試。由于殘留物或污染物可能不溶或滯留在設(shè)備內(nèi),因此淋洗取樣的清潔證據(jù)不夠充分,應(yīng)與擦拭法結(jié)合使用。此法較適用于檢測清潔劑殘留。⑶空白批法空白批法是指生產(chǎn)一個空白批然后檢測前批產(chǎn)品在其中的殘留。此法應(yīng)與淋洗和/或擦拭取樣接合使用。其缺點是很難保證污染物可以均勻地從設(shè)備表面脫落,且費錢費力,不常用。⑷微生物取樣和評估微生物評估與化學(xué)評估同樣重要,在企業(yè)的驗證策略中應(yīng)包括微生物風(fēng)險評估分析。應(yīng)考慮待清潔設(shè)備的存放時間,已清潔設(shè)備的存儲時間和條件。在任何情況下,設(shè)備在清潔后都不應(yīng)有積水殘留。產(chǎn)品用途:-流出殘留物和過剩的物質(zhì) -一般清潔用途。
什么是TOC?
總有機(jī)碳是指水體中溶解性和懸浮性有機(jī)物含碳的總量。
水中有機(jī)物的種類很多,目前還不能全部進(jìn)行分離鑒定。常以“TOC”表示。
TOC是一個快速檢定的綜合指標(biāo),它以碳的數(shù)量表示水中含有機(jī)物的總量。但由于它不能反映水中有機(jī)物的種類和組成,因而不能反映總量相同的總有機(jī)碳所造成的不同污染后果。
由于TOC的測定采用燃燒法,因此能將有機(jī)物全部氧化,它比BOD5或COD更能直接表示有機(jī)物的總量。通常作為評價水體有機(jī)物污染程度的重要依據(jù)。 即具有優(yōu)良的防靜電性能,又保證了產(chǎn)品的高潔凈度,粗粗的長桿提供更加有力的支撐,擦拭效果更佳。無塵布清潔驗證棉簽源頭直供
清潔驗證棉簽是一個需要具有完備證明文件的過程,證明制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的清潔是有效的和一致的。江西醫(yī)療清潔驗證棉簽公司
目前市面上見過的有:一、布頭根據(jù)布料和其使用功能、性能的不同,布頭的還可分為以下幾種:a:針織尼龍布(超級耐磨)b:針織超細(xì)纖維(擦細(xì)微的灰塵,耐磨性一般)c:機(jī)織超細(xì)纖維(專業(yè)用于光纖擦拭)d:針織滌綸(布面是縱紋狀,縫隙較深,可容納更多的臟物)e:海島纖維棉簽以上無塵布頭棉簽均可使用100級潔凈室,適合電子用。二、海綿頭根據(jù)海綿的密度和掉屑情況,又可以有以下兩種:a:開孔PU海綿,100PPI(PPI–POREPERINCH,指每英寸有孔的數(shù)量,數(shù)量越多,海綿越細(xì)膩,也就更不容易掉屑)海綿密度低些,易掉屑,但吸水速度快,適合醫(yī)療用;b:開孔PU海綿,400-500PPI,比100PPI的海綿密度高,更不易掉屑,無塵等級高,適合電子用。江西醫(yī)療清潔驗證棉簽公司
深圳市華晨陽科技有限公司是一家集基因檢測、分子診斷、干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有20多項**,部分專利已經(jīng)轉(zhuǎn)化應(yīng)用于市場。公司于2016在深圳沙井恒昌榮高新產(chǎn)業(yè)園建立新的GMP廠房及研發(fā)實驗室。產(chǎn)品主要應(yīng)用于基因檢測、醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物制藥、出入境檢驗檢疫、診斷試劑、公安刑偵法醫(yī)等。近年來,公司不斷加大自主研發(fā)投入,積極引進(jìn)人才和技術(shù),并與國內(nèi)外多家科研院所以及醫(yī)院有著緊密合作,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研成果轉(zhuǎn)化。
公司通過中國CFDA,美國FDA,歐盟CE,以及SGS,TUV實地認(rèn)證,擁有進(jìn)出口權(quán),本著“質(zhì)量至上,求實創(chuàng)新,質(zhì)量服務(wù),合作共贏”產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球,并獲得廣大客戶一致認(rèn)可。
主營產(chǎn)品:一次性使用病 毒采樣管,植絨拭子,口腔拭子,咽拭子,一次性采樣拭子,細(xì)胞保存液,病 毒保存液,病 毒滅活液,唾液采集器,采樣盒,拭子套裝.尼龍植絨拭子,聚丙烯拭子