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嘉興包材相容性試驗費用

來源: 發(fā)布時間:2023-08-18

微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)**的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術(shù)/研發(fā)服務(wù)機構(gòu)。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務(wù)、醫(yī)療器械分析測試服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)和研發(fā)測試服務(wù)。

吸附試驗是對活性成分或輔料是否會被吸附或浸入包裝材料,進而導致的制劑質(zhì)量改變所進行的研究。通常,吸附試驗可通過制劑的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測指標進行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。 注射器包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!嘉興包材相容性試驗費用

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—關(guān)于我們—上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱微譜技術(shù)),前身為上海微譜分析測試中心,成立于2008年,總部位于上海,在廣州、蘇州、青島設(shè)立分公司,是一家材料與化學領(lǐng)域?qū)I(yè)的綜合型科技服務(wù)商。微譜技術(shù)旗下?lián)碛形⒆V分析、微譜檢測、微譜醫(yī)藥等品牌。業(yè)務(wù)覆蓋材料、化學、環(huán)保、食品以及生物醫(yī)藥等多個領(lǐng)域,針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、知識產(chǎn)權(quán)中遇到的問題,提供成分分析、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測、儀器測試等綜合解決方案。旗下業(yè)務(wù)包含:第三方檢測服務(wù)、配方分析、成分分析、未知物分析等微譜分析業(yè)務(wù)、化工領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)及委托知識產(chǎn)權(quán)等業(yè)務(wù),微譜掌握著專業(yè)的微觀譜圖分析技術(shù),擁有大量的微觀譜圖數(shù)據(jù)庫,自有儀器齊全,微譜實驗室已獲CNAS認證/CMA資質(zhì)認證。

重大項目分析”售后技術(shù)服務(wù)包括(1)提供分析項目的譜圖及解析;(2)技術(shù)工程師對項目的定期匯報;(3)技服工程師(或項目經(jīng)理)定期回訪;(4)12個月售后服務(wù)周期。特需分析定義:通過對樣品進行詳細的微譜分析,得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結(jié)果,并對關(guān)注成分進行重點解析;另外在樣品小試過程中就相關(guān)問題可提供技術(shù)咨詢;“特需分析”可為關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目提供前中期支撐,或者用于復雜樣品分析?!疤匦璺治觥笨梢栽凇俺R?guī)分析”的基礎(chǔ)上,根據(jù)客戶在性能與成分的關(guān)注點進行重點解析,或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較,發(fā)現(xiàn)其差異性,幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量,或通過客戶提供的標準樣品或原料,對該組分進行準確的定量。藥品包材相容性研究多少錢?找微譜!

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在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結(jié)果;含有已知毒性化學物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的藥品);由可降解、可吸收材料制成的器械等。包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。塑料包材相容性試驗哪里可以做?找微譜!嘉興包材相容性試驗費用

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