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來源: 發(fā)布時間:2021-02-12

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安全性研究根據(jù)提取研究獲得的可提取物信息及遷移試驗獲得的浸出物信息,分析匯總可提取物及浸出物的種類及含量,進行結構鑒定,并根據(jù)結構歸屬其毒性風險級別,通過文獻及毒性數(shù)據(jù)庫查詢相關的毒性資料,換算成人每日允許比較大暴露量(PermittedDailyExposurePDE),評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險,即根據(jù)測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較,作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。 黔東南包材相容性試驗包材相容性檢測多少錢?找微譜!

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