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ROQUETTE甘露醇供注射用

來源: 發(fā)布時間:2024-02-28

甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學反應(yīng)。

羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng)。

羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應(yīng)。

由于甘露醇的化學穩(wěn)定性和高純度,只有在40攝氏度,相對濕度達97%以上,甘露醇才會顯示出吸濕的情況。

PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖,再經(jīng)過催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。

PEARLITOL®SD & DC優(yōu)勢

?良好的流動性

?良好的可壓性與低脆碎度

?對壓片速度不敏感,適合高速壓片

?潤滑劑敏感性低

?主藥容納量高、無吸濕性

?口崩片賦形劑的比較好選擇 MANNITOL CP160C(LAB4076)藥用口服級。ROQUETTE甘露醇供注射用


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甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。d-甘露醇100SD英文名稱:Co-processed mannitol and starch。

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20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據(jù)報道當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡(luò)合物。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇〔與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。


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PEARLITOL® 200 SD



D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

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/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。

·粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

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PEARLITOL?FLASH 制備工藝 制備中包含兩個關(guān)鍵步驟:混合、噴霧干燥來進行制備。ROQUETTE甘露醇供注射用

甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%主要應(yīng)用:甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩(wěn)定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。ROQUETTE甘露醇供注射用

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