甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇；在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大，它小部分由腎小管重吸收，有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道，主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康，WHO還沒有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kgPEARLITOL ?400SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒。有登記號(hào)甘露醇400

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。噴霧甘露醇原料藥PEARLITOL ?FLASH 復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇 。

可直接壓片產(chǎn)品應(yīng)該選擇哪個(gè)型號(hào)的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型號(hào)由于其出色的流動(dòng)性和可壓性，可適用于直接壓片。他們有各種粒徑，100μm至500μm范圍，滿足各種需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇時(shí)需要添加多少潤(rùn)滑劑？

由于壓縮過程中脆性斷裂行為，建議適用**少1.2%的潤(rùn)滑劑（例如,硬脂酸鎂）。

甘露醇是否適合作為水分敏感的API的輔料選擇？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸濕性和穩(wěn)定的性質(zhì)，在90%以下濕度幾乎不吸濕，非常適合用于水分敏感的***。

國(guó)產(chǎn)南寧化學(xué)甘露醇：MANNITOLCP160C(LAB4076)

藥用口服級(jí)MANNITOLC***B4078）藥用注射級(jí)甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng)。羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng)。羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應(yīng)。由于甘露醇的化學(xué)穩(wěn)定性和高純度，只有在40攝氏度，相對(duì)濕度達(dá)97%以上，甘露醇才會(huì)顯示出吸濕的情況。

PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料，水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖，再經(jīng)過催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。

PEARLITOL®SD&DC優(yōu)勢(shì)?良好的流動(dòng)性?良好的可壓性與低脆碎度?對(duì)壓片速度不敏感，適合高速壓片?潤(rùn)滑劑敏感性低?主藥容納量高、無吸濕性?口崩片賦形劑的比較好選擇 PEARLITOL?SD & DC良好的可壓性與低脆碎度。

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>歐洲藥典>美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。

特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 PEARLITOL ?300DC平均粒徑為250μm。羅蓋特甘露醇100SD

PEARLITOL是以淀粉為原料，水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖，再經(jīng)過催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。有登記號(hào)甘露醇400

中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學(xué)名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號(hào)69-65-8UNII(***標(biāo)識(shí)碼)暫無權(quán)限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結(jié) 構(gòu) 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。 有登記號(hào)甘露醇400