呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司多方位滿足不同層次的消費需求。安徽呼吸袋廠家
物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數字 剝**度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字 封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標準大氣壓環(huán)境。 摩擦系數按照GB10006規(guī)定進行,試驗面為復合膜的內層。 檢驗規(guī)則 同-品種,同一材料結構,同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產的袋子為- -批,比較大數量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質量限(AQL)為2. 5。安徽呼吸袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司尊崇團結、信譽、勤奮。
藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌,有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯,壓力。而且它的密封效果是非常好的,可以避免外面的空氣進入當中將細菌傳入進去。而且它的化學性質穩(wěn)定,不僅可以防止藥品與包裝出現黏合,也能保障大部分物品不會對其產生影響,從而改變性質。藥用低密度聚乙烯袋它通過獨特的加工技術將其外殼變?yōu)橥该鳎@樣我們可以從外界直接觀察到內部物體的使用情況。所以現在除了在藥品包裝上,在一些食品包裝,貨物包裝也都會使用這種材料。
呼吸袋的質量標準:7、對可重復使用的容器,還應滿足下列要求:a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng),當閉合完整性被破壞時,能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內取出、運輸和貯存過程中,滅jun介質出入口應提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應對微生物提供屏障;d)容器的結構應便于對所有基本部件進行檢驗;e)應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則;注1:最常見的檢驗程序是目力檢驗,還可能有其他可接受的方法。f)相同模數的容器的各部件應可以完全互換,不同模數的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3:重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋,應確定接提供的說明處理時是否會導致降解,從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時,應在產品標簽中給出允許處理上限次數,或使用壽命終點應是可測定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司迎接挑戰(zhàn),推陳出新,與廣大客戶攜手并進,共創(chuàng)輝煌!
醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質構成:1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)、2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防jun透明合成膜,結實耐用并可迅速清晰鑒別內存器械呼吸袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過消毒滅程序使用無du性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種*方式,并有相應滅jun完成指示。醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋封合密封1.自封型滅jun呼吸袋→揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;→封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)價值觀:以人為本,顧客滿意,溝通合作,互惠互利。安徽呼吸袋廠家
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判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞, 影響試驗結果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀態(tài)調節(jié)時同至少2小時, 并在同樣環(huán) 境下面試驗. 外觀 印刷質量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進行,至少測量8個點,取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗安徽呼吸袋廠家
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